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平成23年 5月23日作成 平成23年 6月 6日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名: 販売名: 薬用フェイスソープP
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)30g 対象ロット : 100番台;212,199個、200番台;346,455個 300番台;2,047,423個、400番台;1,536,517個 500番台;159,315個、600番台;319,020個 700番台;1,845,970個 出荷時期 : 平成17年6月7日〜平成22年9月27日 (2)60g 対象ロット : 100番台;2,700,000個、200番台;4,469,769個 300番台;4,493,980個、400番台;4,498,761個 500番台;4,499,136個、600番台;4,498,993個 700番台(700〜771)(*);3,239,166個 (*) 出荷時期 : 平成17年6月7日〜平成22年5月22日 (3)110g 対象ロット : 100番台;197,100個、200番台;284,802個 300番台;440,257個、400番台;719,154個 500番台;199,936個、600番台;499,774個 700番台(700〜760)(*);300,037個 (*) 出荷時期 : 平成18年5月26日〜平成22年5月12日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社フェニックス 製造販売業者の所在地: 奈良県御所市大字東辻214番1 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 29D0X00013
回収理由
加水分解コムギ末(水解小麦末)を配合した製品(昨年12月7日以前の販売製品。以下「旧製品」)を使用し ていた方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動して息苦しさやじんましんな どのアレルギー症状(運動誘発性アレルギー)を呈するなど、アレルギー発現例が、これまでに67例報告さ れています。 昨年10月以降、このようなアレルギーの発現について、発売元ホームページおよびダイレクトメールなどに よる注意喚起並びに返品交換のお知らせを行って参りましたが、その後も旧製品でアレルギーが発生している ことが報告されましたので、消費者が、気づかずに旧製品を使用し続け、突然、運動誘発性アレルギーを発症 する可能性もあることから、安全確保に万全を期す観点から、念のため旧製品を自主的に回収することといた しました。
危惧される具体的な健康被害
旧製品を使用した場合、初期症状として、鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんなどが 現れ、まれに、小麦含有食品の摂取による運動誘発性アレルギーを生じるおそれがあります。旧製品を使用し ていた方で、このような運動誘発性アレルギーが現れた場合は、速やかに医師に相談することが望ましいと考 えます。 旧製品を使用した時に鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんなどのアレルギー症状が現 れたことのある方は、注意してください。 なお、運動誘発性アレルギーは、小麦食品でも発生することが知られており、一般にその発生頻度は非常に低 いとされています。 また本製品につきましては平成22年9月27日以降出荷されておらず、今後も製造販売する予定はありません。
回収開始年月日
平成23年5月20日
効能・効果又は用途等
皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
その他
製品の購入者に対し、回収を実施しています。なお、すべての販売先は把握をしております。
担当者及び連絡先
担当者 : 竜田 宗佳 連絡先 : 奈良県御所市東辻214番1 電話番号: 0745-63-1483 FAX番号 : 0745-65-2811