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    平成23年 3月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： マグラックス細粒８３％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）対象ロット：Ａ１０１４７
（２）出荷数量　：１４１個
（３）出荷時期　：平成２３年３月７日から３月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉田製薬株式会社　狭山工場
製造販売業者の所在地： 埼玉県狭山市大字南入曽９５１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00031

（製造業者の名称　　：吉田製薬株式会社　入間工場）
（製造業者の所在地　：埼玉県入間市大字狭山ヶ原字霞野１１番１２）
（製造業者の許可番号：１１ＡＺ００６０３３）

  4. 回収理由

    5. 当該製品の個装箱に「製造番号：Ａ１０１４７」と記載すべきところを「製造番号：Ａ１０４１７」と
誤って表示したことが判明しましたので、当該ロットを回収いたします。なお、内袋には「製造番号：
Ａ１０１４７」と正しく表示されています。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 個装箱の誤表示によるもので、製品の品質、安全性、有効性に直接影響を及ぼさないことから、その使用
により健康被害はないと考えております。また、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けており
ません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年3月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記疾患における制酸作用と症状の改善
　胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不
　振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）
便秘症
尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は特定できていますので、回収について文書で情報提供の上、適切に自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 業務本部　太縄　幸・学術部　山田奈津子
連絡先　： 吉田製薬株式会社
　　　　　 東京都中野区中央５‐１‐１０
電話番号： ０３‐３３８１‐７２９１（代）
FAX番号 ： ０３‐３３８１‐７２４４