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    平成23年 3月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ブテナフィン塩酸塩
販売名： ボレークリーム１％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)対象ロット：Ｋ３０１Ｔ
　 数量　　　：７,７２０本
　 出荷時期　：平成22年5月28日〜平成22年6月15日
(2)対象ロット：Ｋ３０２Ｔ
　 数量　　　：７,８００本
　 出荷時期　：平成22年6月7日〜平成22年6月26日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00014

製造所の名称　：久光製薬株式会社　鳥栖工場
製造所の所在地：佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可番号　　　　：41AZ000004

  4. 回収理由

    5. 当該製品の対象ロットのチューブに刻印された製造番号及び使用期限が、本来ならば製造番号として「K301T」
または「K302T」、使用期限として「2013 03」と表記されるべきところ、製造番号として「2013 03」、使用期
限として「K301T」または「K302T」と刻印位置を誤って表記していることが判明しましたので、当該ロットの
製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収は、製造番号と使用期限の刻印位置が逆転したものであり、品質、有効性及び安全性に係る不具合では
ないため、当該製品の使用等により、健康被害はないものと判断しております。なお、現在までに本回収理由に
よる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年03月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記の皮膚真菌症の治療
１．白癬：足部白癬，股部白癬，体部白癬
２．癜風

  8. その他

    9. 当該製品を納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行った上で、自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 中原　正博
連絡先　： 久光製薬株式会社　学術部　お客様相談室
　　　　　 〒100-6221　東京都千代田区丸の内1-11-1
電話番号： 03-5293-1707　フリーダイヤル：0120-381332
FAX番号 ： 03-5293-1723