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    平成23年 3月 7日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)露天の宿　１０包入詰め合わせ（５種×２包）　ワクワクバス３Ａ（・ラベンダーの香り・ゆずの
香り・森林の香り・ひのきの香り）、ワクワクバスＷ（フローラルの香り）
　　　　 (2)露天の宿　２０包入詰め合わせ（５種×４包）　ワクワクバス３Ａ（・ラベンダーの香り・ゆずの
香り・森林の香り・ひのきの香り）、ワクワクバスＷ（フローラルの香り）
　　　　 (3)露天の宿にごり湯　１０包入詰め合わせ（５種×２包）　ワクワクバスＷ（・ひのきの香り・森林
の香り・フローラルの香り・桜の香り・カモミールの香り）
　　　　 (4)活気湯　３包入詰め合わせ（３種×１包）　活気湯３、活気湯５、ワクワクバス1-ａ
　　　　 (5)Ｗａｋｕ　Ｗａｋｕ　７Ｄａｙ’Ｓ　７包入詰め合わせ（７種×１包）　ワクワクバス３（・パッ
ションフルーツの香り・マスカットの香り・クールミントの香り・ゆずの香り・ラベンダーの香り・ジャスミン
の香り・グレープフルーツの香り）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）露天の宿　１０包入詰め合わせ（５種×２包）　ワクワクバス３Ａ（・ラベンダーの香り・ゆずの香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　・森林の香り・ひのきの香り）、ワクワクバスＷ（フローラルの香り）

　　　対象ロット：E19L8、E21L8、E23L8、E25L8、E26L8、E08A9、E14L9、E17L9、E20L9、
　　　　　　　　　E21L9、E23L9、E25L9、E02J0、E05JO、E06J0、E08JO、E12J0、E28J0、
　　　　　　　　　E15K0、C03L0、C24L0、C07A1、E13A1、E19A1、G21A1、E04B1、E16B1

　　　出荷数量　：46,668箱
　　　出荷時期　：2008年12月〜2011年2月

（２）露天の宿　２０包入詰め合わせ（５種×４包）　ワクワクバス３Ａ（・ラベンダーの香り・ゆずの香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　・森林の香り・ひのきの香り）、ワクワクバスＷ（フローラルの香り）
　　　対象ロット：E02L0、E03L0、E06L0、E07L0、E08L0、E09L0、E10L0、E13L0、E14L0、
　　　　　　　　　E20L0、E21L0、E22L0、E24L0、E06A1、E11A1、E12A1、E14A1、E17A1、
　　　　　　　　　E18A1、E19A1、E24A1、E01B1、E03B1、E04B1、E07B1、E09B1、E10B1、E16B1
　　　出荷数量　：43,000箱
　　　出荷時期　：2010年12月〜2011年2月

（３）露天の宿にごり湯　１０包入詰め合わせ（５種×２包）　ワクワクバスＷ（・ひのきの香り・森林の香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・フローラルの香り・桜の香り・カモミールの香り）
　　　対象ロット：G21A1、G25A1、G19B1
　　　出荷数量　：3,000箱
　　　出荷時期　：2011年1月〜2011年2月

（４）活気湯　３包入詰め合わせ（３種×１）　活気湯３、活気湯５、ワクワクバス１-ａ
　　　対象ロット：02L0、03L0、06L0、08L0、09L0
　　　対象数量　：12,000箱
　　　出荷時期　：2010年12月

（５）Ｗａｋｕ　Ｗａｋｕ　７Ｄａｙ’ｓ　７包入詰め合わせ（７種×１包）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ワクワクバス３（・パッションフルーツの香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・マスカットの香り　・クールミントの香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・ゆずの香り・ラベンダーの香り・ジャスミンの香り
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・グレープフルーツの香り）
　　　対象ロット：24L0、29L0、11A1、12A1、13A1、14A1、08B1、09B1
　　　出荷数量　：7,720箱
　　　出荷時期　：2010年12月〜2011年2月

全製品において、ロットは詰め合わせ箱の裏面又は底面に記載されております。

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 扶桑化学株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富７３６２番地２０
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 20D0X10001

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、製造工程の一部である箱詰め作業を製造業許可のない施設で製造した為。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 分包製品の箱詰め作業を許可のない施設でおこなった為の回収であり、製品の品質には問題はなく、
健康被害を生じることはないと考えます
また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年3月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）、（２）、（３）、（５）：疲労回復、あせも、しもやけ、リウマチ、神経痛、冷え症、腰痛、
　　　　　　　　　　　　　　　　肩のこり、荒れ性、ひび、あかぎれ、うちみ、しっしん、くじき、
　　　　　　　　　　　　　　　　痔、産前・産後の冷え症、にきび

（４）　　　　　　　　　　　　：疲労回復、あせも、しもやけ、リウマチ、神経痛、冷え症、腰痛、
　　　　　　　　　　　　　　　　肩のこり、荒れ性、ひび、あかぎれ

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しております。
出荷先に対して回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　小嶋　賢二
連絡先　： 扶桑化学株式会社
　　　　　 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富７３６２番地２０
電話番号： 0266-41-5255
FAX番号 ： 0266-41-5253