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平成23年 3月 1日作成
一般名及び販売名
一般名： ロクロニウム臭化物 販売名： (1)エスラックス静注２５ｍｇ／２．５ｍＬ (2)エスラックス静注５０ｍｇ／５．０ｍＬ
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）エスラックス静注２５ｍｇ／２．５ｍＬ （包装形態：１０バイアル） 対象ロット 出荷数量 出荷時期 ５２４６２４８４ ５，２３９箱 ２００９年１０月 ６日 ５５２８６６８５ ４，３３７箱 ２０１０年 １月 ５日 Ｍ２０１Ｄ ５，４１５箱 ２０１０年 ５月１８日 Ｍ２０２Ｋ ４，５５８箱 ２０１０年 ９月２８日 Ｍ２０３Ｎ ５，５９８箱 ２０１０年１１月２４日 （２）エスラックス静注５０ｍｇ／５．０ｍＬ （包装形態：１０バイアル） 対象ロット 出荷数量 出荷時期 ３６９１９８８４ ７，５５５箱 ２００８年 ８月２５日 ３６９２００８４ １１，３６７箱 ２００８年 ９月１２日 ３６９２０１８６ ７，６５７箱 ２００８年１０月２０日 ３６９２８２８６ ７，６４６箱 ２００８年１０月３０日 ３６９２８４８６ ７，５３０箱 ２００８年１０月 ９日 ３７１１０３８６ ８，００１箱 ２００８年１１月１９日 ３７９８７３８６ ７，６０４箱 ２００８年１１月２７日 ３９５２８９８６ ７，６０８箱 ２００８年１２月１５日 ４０３３１５８７ ５，４７３箱 ２００８年１２月１９日 ４０３３１６８７ ２，２１９箱 ２００９年 １月１４日 ４１７６６８８７ ７，７２３箱 ２００９年 １月１５日 ４１７６６９８７ ７，７０１箱 ２００９年 １月２７日 ４１８０３９８９ ６，９６７箱 ２００９年 ２月１２日 ４２７６４７８Ｗ ５，６１５箱 ２００９年 ２月１８日 ４２８３４１８Ｗ １１，００１箱 ２００９年 ３月１３日 ４３４６０７８Ｗ １１，２４２箱 ２００９年 ３月２４日 ４４１０６１８Ｘ ７，２０５箱 ２００９年 ４月２１日 ４４１７３４８Ｘ ７，５０７箱 ２００９年 ５月１８日 ４５１６１２８Ｘ ７，１９０箱 ２００９年 ５月２８日 ４５２３５５８Ｘ ７，７２７箱 ２００９年 ６月 ８日 ４５２３５６８Ｘ ７，７３５箱 ２００９年 ６月 ９日 ４５２３５７８Ｘ ７，７６１箱 ２００９年 ６月２３日 ４５２３５８８Ｙ ７，４６９箱 ２００９年 ７月１３日 ４５２３５９９１ １１，１１５箱 ２００９年 ７月２９日 ４９０１９１９１ １１，０２５箱 ２００９年 ８月１７日 ５１４６４３９１ １０，９１１箱 ２００９年 ９月１０日 ５１４８６５９１ ５，７７４箱 ２００９年 ９月１５日 ５１８７１１９１ ５，７２３箱 ２００９年 ９月２４日 ５２００４１９２ ６，９１４箱 ２００９年１０月 １日 ５２０４８８９２ ７，１２６箱 ２００９年１０月１３日 ５４４０８５９４ ７，１５５箱 ２００９年１０月２０日 ５４４６８０９４ ３，７３３箱 ２００９年１１月 ４日 ５４５１６３９４ ３，６１０箱 ２００９年１１月 ４日 ５４９５７５９４ ７，２９８箱 ２００９年１１月１７日 ５５０１４０９４ ７，３０９箱 ２００９年１１月１９日 ５５２３５５９４ ３，７５９箱 ２００９年１２月 ２日 ５８１６４０９７ ７，２９５箱 ２００９年１２月１１日 ５８１６４１９７ ３，７０９箱 ２００９年１２月２１日 ５９１４８９９７ ７，４１７箱 ２００９年１２月２４日 ５９５７６３９７ ３，７７８箱 ２００９年１２月２４日 ５９６７７９９９ ７，３８９箱 ２０１０年 ２月 ９日 ５９７２８８９９ ３，９０７箱 ２０１０年 ２月 ９日 ５９７２８９９９ ７，３１６箱 ２０１０年 ２月 ９日 ５９７２９１９９ ３，７２１箱 ２０１０年 ２月 ９日 ５９７２９２９９ ７，１３６箱 ２０１０年 ２月１７日 ６０５１３８９９ ３，７４５箱 ２０１０年 ２月１７日 ６０５１３９９Ｗ ５，９４９箱 ２０１０年 ３月 ５日 ６１５１９７９Ｗ ５，９６０箱 ２０１０年 ３月 ５日 Ｍ５０１Ｄ ６，０４６箱 ２０１０年 ４月２３日 Ｍ５０２Ｄ ５，９５８箱 ２０１０年 ４月２６日 Ｍ５０３Ｄ ６，０５４箱 ２０１０年 ４月２７日 Ｍ５０４Ｅ ６，００２箱 ２０１０年 ５月２８日 Ｍ５０５Ｅ ３，７０４箱 ２０１０年 ６月１５日 Ｍ５０６Ｆ ４，０４３箱 ２０１０年 ６月１７日 Ｍ５０７Ｆ ３，７２５箱 ２０１０年 ６月１８日 Ｍ５０８Ｆ ４，０３５箱 ２０１０年 ６月１８日 Ｍ５０９Ｆ ２，２５０箱 ２０１０年 ７月 ５日 Ｍ５１０Ｆ ３，７０３箱 ２０１０年 ７月 ７日 Ｍ５１１Ｇ ４，０４８箱 ２０１０年 ７月１３日 Ｍ５１２Ｇ ２，２３０箱 ２０１０年 ７月２２日 Ｍ５１３Ｇ ４，０４８箱 ２０１０年 ７月２７日 Ｍ５１４Ｇ ３，７０６箱 ２０１０年 ７月２７日 Ｍ５１５Ｇ ２，２０９箱 ２０１０年 ８月 ２日 Ｍ５１６Ｇ ３，７１３箱 ２０１０年 ８月 ４日 Ｍ５１７Ｇ ４，０４９箱 ２０１０年 ８月 ５日 Ｍ５１８Ｈ ３，７１２箱 ２０１０年 ８月 ５日 Ｍ５１９Ｈ ４，０４８箱 ２０１０年 ８月１０日 Ｍ５２０Ｈ ４，０４３箱 ２０１０年 ８月１６日 Ｍ５２１Ｈ ３，６９８箱 ２０１０年 ８月１６日 Ｍ５２２Ｈ ４，０４７箱 ２０１０年 ８月１８日 Ｍ５２３Ｈ ３，７０９箱 ２０１０年 ９月１０日 Ｍ５２４Ｋ ２，０６４箱 ２０１０年 ９月１５日 Ｍ５２５Ｋ ２，０１８箱 ２０１０年 ９月１５日 Ｍ５２６Ｋ ４，４４１箱 ２０１０年 ９月１６日 Ｍ５２７Ｋ １，２６５箱 ２０１０年 ９月１７日 Ｍ５２８Ｋ ２，８３３箱 ２０１０年 ９月１７日 Ｍ５２９Ｋ ４，４４３箱 ２０１０年 ９月２２日 Ｍ５３０Ｋ ７，６０７箱 ２０１０年１０月 ５日 Ｍ５３１Ｋ ４５４箱 ２０１０年１０月 ６日 Ｍ５３２Ｋ ７，６９１箱 ２０１０年１０月１２日 Ｍ５３３Ｍ ２，２０１箱 ２０１０年１０月１５日 Ｍ５３４Ｍ ２，１８３箱 ２０１０年１０月１５日 Ｍ５３５Ｍ ３，９９５箱 ２０１０年１０月２５日 Ｍ５３６Ｍ ３，６８４箱 ２０１０年１０月２７日 Ｍ５３７Ｍ ７，７１９箱 ２０１０年１１月 １日 Ｍ５３８Ｍ ２，３１９箱 ２０１０年１１月 １日 Ｍ５３９Ｍ ７，７１０箱 ２０１０年１１月１０日 Ｍ５４０Ｍ ２，０６０箱 ２０１０年１１月１１日 Ｍ５４１Ｎ ７，６９２箱 ２０１０年１２月 ３日 Ｍ５４２Ｎ ２，３６３箱 ２０１０年１２月 ６日 Ｍ５４３Ｐ ７，７２１箱 ２０１０年１２月 ７日 Ｍ５４４Ｐ ２，５９０箱 ２０１０年１２月 ９日 Ｍ５４５Ｐ ７，７１８箱 ２０１０年１２月１４日 Ｍ５４６Ｐ ７，６９１箱 ２０１０年１２月１６日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： ＭＳＤ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都千代田区九段北一丁目１３番１２号北の丸スクエア 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X10042
回収理由
当該製品は処方せん医薬品であり、直接の容器のラベルに「注意‐医師等の処方せんにより使用すること」の表 示を行う必要がありましたが、２ミリリットル以下のアンプル又はこれと同等の大きさの直接の容器等で認めら れている「要処方」との簡略表示が行われていることが判明したため、使用期限内にある全てのロットを回収い たします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の回収は、直接の容器のラベルに「注意‐医師等の処方せんにより使用すること」と表示すべきとこ ろ、「要処方」と簡略表示を行っていたためです。「要処方」の表示があることから、医師等の処方せんに基 づかずに使用されてしまうおそれはなく、本件により健康被害が発生する可能性はありません。なお、現在ま でに本件による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成23年3月1日
効能・効果又は用途等
麻酔時の筋弛緩、気管挿菅時の筋弛緩
その他
当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに当該 ロットの自主回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 井上 諭 連絡先 ： ＭＳＤ株式会社 品質保証部 東京都千代田区九段北一丁目１３番１２号 北の丸スクエア 電話番号： ０３‐６２７２‐２０５２ FAX番号 ： ０３‐６２３８‐９１２３