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平成23年 2月28日作成
一般名及び販売名
一般的名称： 靭帯固定具 販売名 ： メイラＧＴシステム
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）M020A-004 00836 104 01815 150 72943 150 72944 150 72945 150 72946 150 72947 150 72948 150 73533 150 73534 150 74447 150 74448 150 74449 150 74450 150 82611 150 83697 90 90325 90 90425 150 91308 150 92499 150 92500 150 92501 150 93213 150 93528 150 93529 150 94343 150 (2)M020A-010 00241 150 00242 150 00243 150 00244 150 00245 150 00246 151 00247 150 00480 150 00481 150 00482 150 00483 150 00484 150 00485 150 00486 150 00487 150 00488 150 00489 150 00837 150 00838 150 00839 150 00840 150 01451 150 01452 150 01453 150 01454 150 01455 150 01456 150 01816 150 01817 150 01818 150 01819 150 01820 150 01821 150 02435 150 02436 150 02438 150 02439 150 02440 150 03118 60 03120 140 72949 150 72950 150 73335 150 73336 150 73337 150 73338 150 73339 150 73340 150 73341 150 73342 150 73343 149 73344 150 73345 150 73346 150 73347 150 73348 150 73876 150 73877 150 73878 150 73879 150 73880 150 73881 150 73882 149 73883 150 73884 150 73885 150 74451 150 74452 150 74453 150 74454 150 74455 150 74456 150 74457 150 80188 150 80189 150 80190 150 80191 150 80192 150 80193 150 80194 150 80195 150 81715 51 81716 149 81717 150 81718 150 81719 150 81720 150 82277 150 82278 150 82279 150 82619 150 82620 150 82621 150 82622 150 82623 150 83120 51 83121 150 83122 150 83123 150 83124 150 83231 150 83232 150 83233 150 83234 149 83235 150 83236 150 83237 150 83698 150 83699 150 83700 150 83701 150 83702 150 83703 149 83704 150 83705 150 90436 150 90437 51 90438 150 90439 150 90440 150 90441 150 90442 150 90443 150 90444 149 90445 150 91309 51 91310 150 91311 150 91312 150 91313 150 91314 150 91315 150 91316 144 91665 57 91666 150 91667 150 91668 150 92508 150 92509 150 92510 150 92511 150 93216 150 93217 150 93218 150 93219 150 93220 150 93544 150 93545 150 93546 150 93547 150 93548 150 93549 150 93550 150 93551 150 94344 150 94345 150 94346 150 94347 150 94348 150 94349 150 94350 150 94351 149 94352 150 94353 150 94354 150 対象品目数：2品目 対象ロット：191ロット 総数量：27,883個 出荷時期：2008/1/17〜2011/1/25
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： メイラ株式会社 製造販売業者の所在地： 岐阜県関市新迫間６５番地１ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 21B1X00003
回収理由
製品ラベルの法定表示に製造販売業の住所と異なる住所が記載されていたため。
危惧される具体的な健康被害
製品ラベルの表示記載不備であり、製品の品質及び安全性に影響を及ぼす事はないため、健康被害が発生する恐 れはありません。 なお、現在まで本件による健康被害は報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成23年2月28日
効能・効果又は用途等
本品は前十字靭帯、後十字靭帯等が断裂、又は損傷した患者に対し、移植腱又は人工靭帯の骨への固定に使用さ れるものです。
その他
本品の納入医療機関へは、納入先である総販売元を通じ、本件を通知の上、回収したします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 品質保証責任者 坂本政司 連絡先 ： メイラ株式会社 メディカル事業部 電話番号： 0575-24-7059 FAX番号 ： 0575-24-7062