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    平成23年 2月18日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 眼鏡レンズ
販売名　　： (1)アベスタＡＺ　ＵＶ１．６０
　　　　　　 (2)アベスタＡＺ　ＵＶ１．６７
　　　　　　 (3)アベスタＡＺ　ＵＶ１．７４
　　　　　　 (4)クラリス　１６０
　　　　　　 (5)グロリアＺ１．６７
　　　　　　 (6)セイコースーパーソブリンＡ‐Ｚ
　　　　　　 (7)セイコースーパールーシャスＡ‐Ｚ
　　　　　　 (8)セイコープレステージ
　　　　　　 (9)セイコープレステージＡ‐Ｚ
　　　　　　 (10)ソシエＡＺ　１６７
　　　　　　 (11)ソシエＡＺ　１７４
　　　　　　 (12)デュアルＵＶ　１．６７
　　　　　　 (13)プリオールＵＶ　１．７４
　　　　　　 (14)ワシン　ＷＳ１．６７ＢＡ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ ＵＶ
　　　　　　 (15)ワシン　ＷＳ１７４ＡＳ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ　ＵＶ
　　　　　　 (16)ワシン　ＷＳ１７４ＢＡ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ　ＵＶ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号（受注番号）
(1) アベスタＡＺ　ＵＶ１．６０　：２枚
　　　　　N-519432
(2) アベスタＡＺ　ＵＶ１．６７　：２枚
　　　　　N-521240
(3) アベスタＡＺ　ＵＶ１．７４　：４枚
　　　　　N-521387
　　　　　N-521718
(4) クラリス　１６０　：２枚
　　　　　N-521617
(5) グロリアＺ１．６７　：２枚
　　　　　N-518958
(6) セイコースーパーソブリンＡ‐Ｚ　：６枚
　　　　　F-519689
　　　　　T-520281
　　　　　F-521586
(7) セイコースーパールーシャスＡ‐Ｚ　：８枚
　　　　　T-519138
　　　　　N-519449
　　　　　T-520458
　　　　　N-520899
(8) セイコープレステージ　：９枚
　　　　　T-519935
　　　　　O-520807
　　　　　T-521150
　　　　　T-521386
　　　　　S-521442
(9) セイコープレステージＡ‐Ｚ　：４枚
　　　　　T-521142
　　　　　O-521373
　　　　　T-521848
(10)ソシエＡＺ　１６７　：４枚
　　　　　S-519371
　　　　　T-520269
(11)ソシエＡＺ　１７４　：２枚
　　　　　S-519309
(12)デュアルＵＶ　１．６７　：２枚
　　　　　T-520547
(13)プリオールＵＶ　１．７４　：２枚
　　　　　N-519614
(14)ワシン　ＷＳ１．６７ＢＡ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ　ＵＶ　：６枚
　　　　　T-519001
　　　　　T-519011
　　　　　T-519795
(15)ワシン　ＷＳ１７４ＡＳ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ　ＵＶ　：２枚
　　　　　T-519335
(16)ワシン　ＷＳ１７４ＢＡ　（Ｓ）　Ｃ＆Ｐ‐Ｓ　ＵＶ　：４枚
　　　　　T-519412
　　　　　T-520021

総出荷数量：６１枚
出荷時期　：平成２３年２月１７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： セイコーオプティカルプロダクツ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区八丁堀１‐９‐９
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B3X00084

  4. 回収理由

    5. 当該製品の製品袋表（おもて）面に「製造販売元　セイコーオプティカルプロダクツ株式会社」と記載すべき
ところを、「製造販売元　セイコーエプソン株式会社」と誤記載したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品は規定の製造工程により製造された製品であり、健康被害の恐れはありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年2月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 眼鏡レンズ

  8. その他

    9. 納品先は全て特定されており、納品先には文書をもって通知して自主回収し、交換いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 久保田　聡
連絡先　： セイコーオプティカルプロダクツ株式会社
　　　　　 商品本部　品質管理室
電話番号： 03-5542-5119
FAX番号 ： 03-5542-5048