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    平成23年 2月15日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： チオノール

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　出荷時期　 対象ロット　数量（個）
　　　2009/5/ 1　　61BT　　　1,760
　　　2009/10/1　　62AQ　　　1,960
　　　2010/1/28　　62BR　　　1,920
　　　2010/4/ 7　　62BR　　　1,970
　　　2010/9/10　　63AP　　　2,940
　　　2010/11/5　　63BP　　　2,530
　　　　　　　　　　計　　　13,080

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日新薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲賀町田堵野80-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00020

  4. 回収理由

    5. 当該製品の成分・分量の記載が、本来ならば２包中と表記されるべきところ、３包中と間違って記載しているこ
とが判明いたしましたので、該当ロットを回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の成分・分量の２包中と３包中との記載間違いによる回収であり、製品の品質に問題はないため、危惧
される具体的な健康被害はないと考えております。なお、当該製品の現在までに本回収理由による健康被害の報
告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年3月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・
打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛
悪寒・発熱時の解熱

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上、適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　：品質保証責任者　塚本　善次
連絡先　：〒530-2153 賀県甲賀市甲賀町田堵野８０‐１
電話番号：0748-88-4156
FAX番号 ：0748-88-4155