閉じる 
    平成22年11月26日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ラベプラゾールナトリウム
販売名： ラベプラゾールＮａ錠２０ｍｇ「杏林」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　 包装形態　　　出荷数量（箱）　　出荷時期
02HH　　　 PTP 500錠　　 38 　　　　　　　 2010年11月15日　　〜　　2010年11月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： キョーリンリメディオ株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県南砺市井波８８５番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00003

  4. 回収理由

    5. ＰＴＰ５００錠個装箱の側面の表示が『ラベプラゾールＮａ錠２０ｍｇ「杏林」』ではなく『ラベプラゾール
Ｎａ錠１０ｍｇ「杏林」』となっていることが確認されたため、当該包装形態の製品を自主回収することにい
たしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 販売名に１０ｍｇの誤表示があるのは個装箱側面の１箇所のみで、その他の面は全て２０ｍｇとしており、また
含量の視認性を良くするために販売名とは別に各面に大きく２０ｍｇと表示しています。個装箱内の添付文書、
ピロー包装、ＰＴＰシートも２０ｍｇと表示しており、１０ｍｇとして誤使用される可能性は極めて少ないと考
えております。
現在までのところ、本剤による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年11月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能又は効果：
胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍，逆流性食道炎，Zollinger-Ellison症候群

  8. その他

    9. 当該製品の納入先についてすべて把握しておりますので、お知らせ文書により通知し、回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部　薬事課　瀬川一江
連絡先　： キョーリンリメディオ株式会社
　　　　　 富山県南砺市井波８８５番地
電話番号： 0763-82-3152
FAX番号 ： 0763-82-3202