平成22年10月29日作成

一般的名称： 歯科用ダイヤモンドバー
販売名　　： ＣｉダイヤモンドバーＨＰシリーズ

ＣｉダイヤモンドバーＨＰシリーズ：
出荷時期：
２００６年５月〜２０１０年９月

２００６年５月〜２００７年３月　出荷数量：１８８５セット（１本入）
製造番号：
01DJF 06DJF 07DJF 10DJF 17BJF 17DJF 17EJF 99DJF

２００７年４月〜２００８年３月荷数量：８０２セット（１本入）
製造番号：
03HJG 04HJG 08FJG 09FJG 17AJF 18AJG 18JJG 21DJG 22AJG 23AJG

２００８年４月〜２００９年３月　出荷数量：３００セット（１本入）
製造番号：
01GJH 03HJH 06HJH 10FJH

２００９年４月〜２０１０年３月　出荷数量：６００セット（１本入）
製造番号：07JJI 08HJI 09HJI 10DJI 10HJI 11DJI 13GJI

２０１０年４月〜９月　出荷数量：２５０セット（１本入）
製造番号：04GAJ 05IAJ 06FAJ 06IAJ 07FAJ 13BJA 17EAJ

製造販売業者の名称　： 日本精機宝石工業株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 28B3X00021

薬事法改定にともない製造販売届出を改めて提出する際に
一般的名称を
改定前に届け出ていた「歯科技工用ダイヤモンド切削材」として届出すべきところ、
「歯科ダイヤモンドバー」として誤って届出していたことが判明した為、
自主回収いたします。

この度の自主回収は間違った一般的名称を届け出たためである。
従来から歯科技工用ダイヤモンド切削材として製造販売しており、
製品の規格仕様を逸脱するものではなく製品の品質、有効性、
安全性に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生することはないと考えます。
なお、これまでに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

平成22年10月22日

微細なダイヤモンド結晶で砥着されたスチール製の作業部をもち、
歯科用ハンドピースに装着し、歯牙、骨等の硬組織を研削するために
用いる回転式の研削器具をいう。
金属、プラスチック、陶材、及び同様の材料の研削に用いることもできる。

当該製品を納入いたしました取引先販売会社を全て把握しております。
納入先に自主回収する旨をお知らせし回収作業を実施いたします。

担当者　： （１）伊賀　洋
　　　　　 （２）仲川　幸宏
連絡先　： （１）兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
　　　　　 （２）大阪市中央区南本町１‐３‐９
電話番号： （１）０７９６‐８２‐３１７１
　　　　　 （２）０６‐６２６４‐１２００
FAX番号 ： （１）０７９６‐８２‐４１１０
　　　　　 （２）０６‐６２７１‐１２６０