平成22年10月29日作成

一般的名称： 歯科用ダイヤモンドバー
販売名　　： (1)ジコー
　　　　　　 (2)ジコーマックス
　　　　　　 (3)ビビデントFGデンタルダイヤモンドバー

（１）ジコー：
出荷時期：２００７年８月

出荷数量：４００セット（５本入）

製造番号：14HJG 15HJG 16HJG 18HJG

（２）ジコーマックス：
出荷時期：２００６年５月〜２０１０年９月

２００６年５月〜２００７年３月　出荷数量：５８６５セット
（１本入１３６３セット　１０本入３４３２セット　１２本入１０７０セット）
製造番号：
01BJF 01CJF 01EJF 01GJF 01KJF 02AJF 02EJF 02IJF 02JJF 02KJF 02LJF 03BJF 03DJF 03HJF 03JJF
03KJF 04BJF 04EJF 04HJF 04JJF 04KJF 04LJF 05BJF 05DJF 05DJF 05JJF 05KJF 06BJF 06DJF 06EJF
06JJF 06KJF 07BJF 07DJF 07EJF 07GJF 07KJF 07LJF 08CJF 08EJF 08GJF 08LJF 09BJF 09EJF 09LJF
10EJF 10FJF 10GJF 10KJF 11EJF 11FJF 11GJF 11JJF 11KJF 11LJF 12AJF 12BJF 12DJF 12EJF 12FJF
12HJF 12KJF 13DJF 13EJF 13GJF 13IJF 13JJF 13KJF 14AJF 14HJF 14KJF 15AJF 15GJF 15JJF 16DJF
16EJF 16FJF 16GJF 16IJF 16JJF 17BJF 18EJF 18FJF 19FJF 19KJF 20FJF 20IJF 21KJF 22EJF 22FJF
23FJF 99DJF

２００７年４月〜２００８年３月　出荷数量：４４１８セット
（１本入１１８５セット　１０本入２８６８セット　１２本入３６５セット）
製造番号：
01AJG 01BJG 01CJG 01HJG 02CJG 02GJG 02HJG 03CJG 03FJG 03GJG 03HJG 03JJG 04CJG 04FJG 04GJG
04HJG 04JJG 04LJG 05BJG 05CJG 05FJG 05GJG 05HJG 05JJG 05LJG 06BJG 06CJG 06GJG 07BJG 07CJG
07EJG 07GJG 07HJG 07IJG 08GJG 08HJG 08JJG 08KJG 09EJG 09FJG 09GJG 09HJG 09KJG 10BJG 10CJG
10EJG 10HJG 11CJG 11EJG 11HJG 12BJG 12EJG 12FJG 12HJG 12JJG 13BJG 13CJG 13EJG 13HJG 13IJG
13JJG 14BJG 14CJG 14EJG 14HJG 14IJG 14JJG 14KJG 15BJG 15EJG 15IJG 15JJG 16AJG 16BJG 16EJG
16IJG 16JJG 17CJG 17DJG 17EJG 17IJG 17JJG 18BJG 18CJG 18EJG 18JJG 19AJG 19CJG 19FJG 19JJG
20AJG 20FJG 20HJG 20JJG 21AJG 21CJG 22CJG 22GJG 23AJG 23CJG

２００８年４月〜２００９年３月　出荷数量：５２７０セット
（１本入８５２セット　１０本入３１６４セット　１２本入１２５４セット）
製造番号：
01AJH 01BJH 01CJH 01DJH 01JJH 02AJH 02BJH 02CJH 02DJH 02FJH 02JJF 02KJH 03AJH 03BJH 03DJH
03IJH 03JJH 03KJH 04CJH 04GJH 04IJH 04KJH 05DJH 05EJH 05GJH 05KJH 06BJH 06CJH 06DJH 06EJH
06JJH 06KJH 07BJH 07CJH 07DJH 07GJH 07JJH 08BJH 08DJH 08JJH 08KJH 09BJH 09CJH 09DJH 09GJH
09JJH 09KJH 10CJH 10IJH 10JJH 11AJH 11BJH 11CJH 11DJH 11JJH 11LJH 11PJH 12BJH 12CJH 12IJH
12JJH 12LJH 13BJH 13CJH 13JJH 13LJH 14BJH 14DJH 14FJH 14IJH 14JJH 14KJH 15BJH 16AJH 16FJH
16JJH 16KJH 17AJH 17JJH 18AJH 18BJH 18CJH 18HJH 18IJH 19IJH 19JJH 20EJH 20GJH 20IJH 21IJH
21LJH 22IJH 22JJH 99DJH

２００９年４月〜２０１０年３月　出荷数量：５１９７セット
（１本入９９９セット　１０本入３６３８セット　１２本入５６０セット）
製造番号：
01DJI 01EJI 01FJI 01HJI 01JJI 01KJI 01LJI 02AJI 02HJI 02IJI 02JJI 02KJI 02LJI 03EJI 03FJI
03HJI 03IJI 03JJI 03KJI 03LJI 04AJI 04AJI 04BJI 04CJI 04DJI 04EJI 04HJI 04IJI 04JJI 04KJI
04LJI 05AJI 05BJI 05DJI 05GJI 05JJI 05KJI 05LJI 06AJI 06BJI 06DJI 06DJI 06EJI 06GJI 06IJI
06KJI 06LJI 07DJI 07EJI 07GJI 07GJI 07IJI 07JJI 07KJI 08BJI 08DJI 08EJI 08FJI 08GJI 08KJI
09AJI 09BJI 09CJI 09EJI 09FJI 09GJI 09IJI 09JJI 09KJI 10AJI 10BJI 10CJI 10DJI 10EJI 10FJI
10IJI 10JJI 10KJI 11CJI 11DJI 11EJI 11JJI 11KJI 12AJI 12EJI 12GJI 12IJI 12KJI 13BJI 13CJI
13DJI 13EJI 13GJI 13IJI 13KJI 13LJI 14AJI 14BJI 14EJI 14FJI 14GJI 14IJI 15CJI 15EJI 15FJI
15GJI 15KJI 16AJI 16CJI 16EJI 16FJI 16GJI 16JJI 17BJI 17CJI 17DJI 17EJI 17EJI 17FJI 17GJI
17IJI 17JJI 18AJI 18EJI 18FJI 18IJI 18JJI 18LJI 19BJI 19CJI 19EJI 19JJI 19KJI 20AJI 20BJI
20CJI 20DJI 20EJI 20JJI

２０１０年度３月〜９月　出荷数量：２３８０セット
（１本入５８２セット　１０本入１６７８セット　１２本入１２０セット）
製造番号：
01BAJ 01DAJ 01EAJ 01GAJ 01HAJ 01IAJ 02AAJ 02DAJ 02EAJ 02HAJ 03DAJ 03EAJ 03HAJ 04CAJ 04DAJ
04EAJ 04HAJ 04MAJ 05CAJ 05DAJ 05EAJ 05HAJ 06CAJ 06DAJ 06HAJ 06IAJ 07DAJ 07FAJ 07HAJ 08CAJ
08DAJ 08IAJ 09DAJ 09GAJ 10CAJ 10EAJ 11BAJ 11CAJ 11FAJ 11HAJ 12CAJ 12DAJ 12FAJ 13CAJ 13DAJ
13HAJ 14BAJ 14CAJ 14DAJ 14GAJ 14HAJ 15AAJ 15DAJ 15HAJ 16CAJ 16DAJ 16GAJ 17CAJ 17FAJ 18CAJ
18DAJ 18DAJ 18HAJ 19AAJ 19CAJ 19HAJ 21CAJ 21DAJ 21GAJ 20HAJ



（３）ビビデントＦＧデンタルダイヤモンドバー：
出荷時期：２００６年５月〜２０１０年９月

２００６年５月〜２００７年３月　出荷数量：２８０セット（５本入）
製造番号：
02DJE

２００７年４月〜２００８年３月　出荷数量：７００セット（５本入）
製造番号：
11IJG

２００８年４月〜２００９年３月　出荷数量：３８７セット（５本入）
製造番号：
01CJH 02CJH 08BJH

２００９年４月〜２０１０年３月　出荷数量：７１３セット（５本入）
製造番号：
07DJI 08DJI 08JJI 10FJI 15EJI 16FJI 17CJI 17FJI 19CJI 20BJI 20CJI

２０１０年度４月〜９月　出荷数量：３００セット（５本入）
製造番号：
03EAJ 04EAJ 06IAJ 09GAJ 10CAJ 10IAJ 16HAJ 17HAJ 18HAJ 20CAJ 21CAJ

製造販売業者の名称　： 日本精機宝石工業株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 28B3X00021

（１）ジコー：当該製品において
薬事法改定にともない製造販売届出を改めて提出する必要があったが
未提出のままであることが判明した。また、表示内容に誤解を招く表現があり、
薬事法に定められた内容がなかった為、自主回収を行います。

（２）ジコーマックス：当該製品において
薬事法改定にともない製造販売届出を改めて提出する必要があったが
未提出のままであることが判明した。また、添付文書に誤解を招く表現があり、
薬事法に定められた内容がなかった為、自主回収を行います。

（３）ビビデントＦＧデンタルダイヤモンドバー：当該製品において
薬事法改定にともない製造販売届出を改めて提出する必要があったが
未提出のままであることが判明した。また、表示内容及び添付文書に誤解を招く表現があり、
薬事法に定められた内容がなかった為、自主回収を行います。

この度の自主回収は、薬事法改正前から製造販売を行っていた製品の製造販売届の提出手続きを怠る不適合及び
表示事項の不備によるものです。
製品の規格仕様を逸脱するものではなく製品の品質、有効性、
安全性に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生することはないと考えます。
なお、これまでに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

平成22年10月22日

微細なダイヤモンド結晶で砥着されたスチール製の作業部をもち、歯科用ハンドピースに装着し、歯牙、骨等の
硬組織を研削するために用いる回転式の研削器具をいう。金属、プラスチック、陶材、及び同様の材料の研削に
用いることもできる。

当該製品を納入いたしました取引先販売会社を全て把握しております。
納入先に自主回収する旨をお知らせし回収作業を実施いたします。

担当者　： （１）伊賀　洋
　　　　　 （２）仲川　幸宏
連絡先　： （１）兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
　　　　　 （２）大阪市中央区南本町１‐３‐９
電話番号： （１）０７９６‐８２‐３１７１
　　　　　 （２）０６‐６２６４‐１２００
FAX番号 ： （１）０７９６‐８２‐４１１０
　　　　　 （２）０６‐６２７１‐１２６０