平成22年10月29日作成

一般的名称： 歯科技工用ダイヤモンド研削材
販売名　　： (1)ジコーマックスＨＰ用ダイヤモンドバー
　　　　　　 (2)キャデムブロック用切削バー

（１）ジコーマックスＨＰ用ダイヤモンドバー：
出荷時期：
２００５年５月〜２０１０年９月

出荷数量：
２００６年５月〜２００７年３月　出荷数量：１７４３セット（１本入）
製造番号：
01EJF 01FJF 01HJF 01LJF 02AJF 02DJF 02EJF 04HJF 05KJF 06IJF 07FJF 08FJF 08GJF 08LJF
09FJF 09IJF 09JJF 10BJF 11CJF 11EJF 12AJF 12CJF 12EJF 12KJF 12LJF 13KJF 13LJF 14AJF
14CJF 14FJF 14JJF 14LJF 15BJF 15CJF 15HJF 15LJF 16BJF 17EJF 18EJF 20DJF 21FJF 22FJF
22FJF

２００７年４月〜２００８年３月　出荷数量：１９９１セット（１本入）
製造番号：
01CJG 01EJG 01FJG 01JJG 02EJG 02FJG 02HJG 03AJG 03FJG 03FJG 03HJG 04AJG 04DJG 04HJG
05BJG 05BJG 05HJG 05LJG 06HJG 06LJG 07FJG 08GJG 09FJG 10DJG 11IJG 11KJG 12GJG 12JJG
14GJG 15BJG 15GJG 17FJG 18AJG 18FJG 19AJG 19CJG 19DJG 19GJG 19LJG 20FJG 21DJG 21FJG
21LJG 21IJG 22CJG 23AJG 26IJG 99DJF

２００８年４月〜２００９年３月　出荷数量：1６４０セット（１本入）
製造番号：
01EJH 02CJH 02HJH 04AJH 04EJH 05FJH 05LJH 06FJH 07HJH 07JJH 07LJH 08CJH 09AJH 09DJH 10AJH
10GJH 10IJH 10KJH 11BJH 11CJH 11DJH 11IJH 11KJH 12BJH 12FJH 12IJH 13BJH 13FJH 13JJH 14BJH
15KJH

２００９年４月〜２０１０年３月　出荷数量：１３７７セット（１本入）
製造番号：
01DJI 01HJI 02DJI 02LJI 03DJI 05DJI 05IJI 06BJI 06DJI 07EJI 07GJI 07JJI 08CJI 08DJI 08EJI 08FJI
08KJI 09EJI 09KJI 09LJI 10DJI 10GJI 11CJI 11DJI 12EJI 12FJI 12IJI 13DJI 13GJI 13LJI 14GJI 14IJI
16DJI 16FJI 17AJI 17FJI 17LJI 18CJI 18DJI 18JJI 19JJI 20CJI

２０１０年３月〜９月度　出荷数量：７４０セット（１本入）

製造番号：
01BAJ 04EAJ 04GAJ 05BJA 05FAJ 06DAJ 06FAJ 07BJA 07FAJ 09HAJ 10EAJ 11HAJ 12HAJ 13BJA 13CAJ 15DAJ
15FAJ 16DAJ 17DAJ 17EAJ 17FAJ 18DAJ 19AAJ 20DAJ 20EAJ 21CAJ


（２）キャデムブロック用切削バー：
出荷時期：
２００６年６月〜２０１０年３月

２００６年６月〜２００７年３月　出荷数量：１５０セット
（５本入９０セット　１０本入６０セット）
製造番号：
04AJG 08BJG 09BJG 13BJG 14BJG 25FJF

２００７年４月〜２００８年３月　出荷数量：９０セット
（５本入６０セット　１０本入３０セット）
製造番号：
05GJG 13KJG 21JJG

２００８年４月〜２００９年３月　出荷数量：３０セット
（１０本入３０セット）
製造番号：
04JJH 17JJH

２００９年４月〜２０１０年３月　製造番号：１５０セット
（５本入１２０セット　１０本入り３０セット）
製造番号：
02CAJ 02GJI 05CAJ 10AAJ 10FJI 13AAJ

製造販売業者の名称　： 日本精機宝石工業株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 28B3X00021

（１）ジコーマックスＨＰダイヤモンドバー：
当該製品において
添付文書中の名称がジコーマックス・ＨＰダイヤモンドバーと誤った表記が
されている事が判明した為、自主回収を行います。

（２）キャデムブロック用切削バー：
当該製品において表示内容に誤解を招く表現があり、
薬事法に定められた内容がなかった為、自主回収を行います。

この度の自主回収は、表示事項の不備によるものです。
製品の規格仕様を逸脱するものではなく製品の品質、有効性、
安全性に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生することはないと考えます。
なお、これまでに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

平成22年10月22日

ダイヤモンドを用いる技工用研削材をいう。

当該製品を納入いたしました取引先販売会社を全て把握しております。
納入先に自主回収する旨をお知らせし回収作業を実施いたします。

担当者　： （１）伊賀　洋
　　　　　 （２）仲川　幸宏
連絡先　： （１）兵庫県美方郡新温泉町芦屋１００番地
　　　　　 （２）大阪市中央区南本町１‐３‐９
電話番号： （１）０７９６‐８２‐３１７１
　　　　　 （２）０６‐６２６４‐１２００
FAX番号 ： （１）０７９６‐８２‐４１１０
　　　　　 （２）０６‐６２７１‐１２６０