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    平成２２年９月１５日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：クレスチン細粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：01B
数量　　　：3881箱
出荷時期　：平成22年4月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者：株式会社クレハ
所在地　　　：東京都中央区日本橋浜町３‐３‐２
　　　　　　　トルナーレ日本橋浜町・オフィス棟
許可の種類　：第一種医薬品製造販売業
許可番号　　：13A1X00034

  4. 回収理由

    5. ロット01Bにおいて、個装箱に製造番号及び使用期限の表示のない製品が１箱確認されました。
他には同様の報告はありません。しかし、万全を期するためロット01Bを対象とし、
製造番号及び使用期限の表示のない製品について回収することと致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 品質、有効性、安全性に係る不具合ではなく、個々の分包包材には製造番号及び使用期限が印字されている
ことから、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年9月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 胃癌（手術例）患者及び結腸・直腸癌（治癒切除例）患者における化学療法との併用による
生存期間の延長
小細胞肺癌に対する化学療法等との併用による奏効期間の延長

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上、
適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　　：石田　裕香子
　　　　　　篠塚　幸雄
連絡先　　：株式会社クレハ　医薬品品質保証部
　　　　　　東京都中央区日本橋浜町３‐３‐２
電話番号　：03-3249-4736
FAX 番号　：03-3249-4734