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    平成22年 9月 8日作成
平成22年 9月 9日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 全国胃散

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：1860（自社バッチ 22.7.12）(*)
数量　　　：3010個
出荷時期　：平成22年7月15日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 全国薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市今井町２丁目１‐２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00037

  4. 回収理由

    5. 当該製剤の使用期限とロット番号の記載が、本来ならば「使用期限2013.7」「LOT.1860」と表記されるべきとこ
ろ、「使用期限 1860」「LOT.2013.7」と間違って交差記載していることが判明いたしましたので、当該ロット
の自社バッチ製品の自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用期限及びロット番号の交差記載間違いによる回収であり、品質には問題なく、危惧される具体的な健康被
害はないいと考えております。なお、当該製品の現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりま
せん。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年9月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、胃弱、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、食欲不振、
消化不良、げっぷ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みす
ぎ（過飲）、胃痛、食べ過ぎ（過食）

  8. その他

    9. 当該製品のうち誤記載をしましたバッチ製品を販売した業者様はすべて把握していますので、文章をもって製品
の回収依頼を行った上で、自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　細川　由利子
連絡先　： 〒634-0812 奈良県橿原市今井町２丁目１‐２
　　　　　 全国薬品工業株式会社
電話番号： 0744-22-6381
FAX番号 ： 0744-22-3320