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    平成22年 8月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ジクロフェナクナトリウム
販売名： ナボールゲル１％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ｇ０５０７
数量　　　：２９４０個
出荷時期　：平成22年7月9日〜平成22年7月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00014
製造業者の名称　：シミック・エスエス・ＣＭＯ株式会社　富山工場
製造業者の所在地：富山県射水市有磯二丁目37番地
許可番号　　　　：16AZ200017

  4. 回収理由

    5. 当該製剤見本の対象ロットの１本入り個装箱に記載された使用期限が、本来ならば「使用期限　2013.04」と表
記されるべきところ、「使用期限　2103.04」と誤って記載されていることが判明しましたので、当該ロットの
製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用期限の誤記載は、個装箱のみであり、直接容器であるラミネートチューブには使用期限が正しく表記されて
いること、また当該製品は製剤見本であり、臨床使用されることはないことから、当該製品による健康被害はな
いものと判断しております。なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年08月05日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛（筋・筋膜性腰痛
症等）、外傷後の腫脹・疼痛

  8. その他

    9. 当該製品を持参した医療機関はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行った上で、自主回
収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 中原　正博
連絡先　： 久光製薬株式会社　学術部
　　　　　 〒100-6221　東京都千代田区丸の内1-11-1
電話番号： 03-5293-1707
FAX番号 ： 03-5293-1723