閉じる 
    平成22年 6月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム
販売名： スルバクタム・アンピシリン静注用１．５ｇ「サンド」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：0B310
数量　　　：2,569箱
出荷時期　：平成22年4月20日〜平成22年5月10日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サンド株式会社　上山工場
製造販売業者の所在地： 山形県上山市新金谷８２７番７
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 06A1X00004

  4. 回収理由

    5. 対象ロットにおいて、個装箱（外箱）にロット番号及び使用期限の表示のない製品が1箱確認されました。
他には同様の報告はありません。しかし、万全を期するため当該ロットを対象とし、ロット番号及び
使用期限の表示のない製品について回収（交換）することと致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 品質、有効性、安全性に係る不具合でないことから、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年6月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌
＜適応症＞
肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

  8. その他

    9. 当該ロット製品は弊社にて確認したところ、外箱にはロット番号等が記載されておりませんでしたが、
直接の容器には適切な表示がなされておりました。当該製品の納入先は特定できておりますので、
回収（交換）する旨を文書で通知した上、当該製品の在庫数、外箱のロット番号及び使用期限の表示を確認し、
表示の無い製品に関しては正規の製品と交換致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 石山　昌子
　　　　　 設楽　孝
連絡先　： サンド株式会社　品質保証本部
　　　　　 山形県上山市新金谷８２７番７
電話番号： 0120-982-001
FAX番号 ： 03-5469-0366