平成22年 6月22日作成

一般名： セフトリアキソンナトリウム
販売名： セフトリアキソンＮａ静注用１ｇ「サンド」

対象ロット：9M331
数量　　　：10,115箱
出荷時期　：平成22年4月20日〜平成22年6月16日

製造販売業者の名称　： サンド株式会社　上山工場
製造販売業者の所在地： 山形県上山市新金谷８２７番７
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 06A1X00004

対象ロットにおいて、個装箱（外箱）にロット番号及び使用期限の表示のない製品が1箱確認されました。
他には同様の報告はありません。しかし、万全を期するため当該ロットを対象とし、ロット番号及び
使用期限の表示のない製品について回収（交換）することと致します。

品質、有効性、安全性に係る不具合でないことから、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

平成22年6月22日

＜適応菌種＞
セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、
クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、
プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、
プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、
膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎（副睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、
腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、
角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、
顎炎

当該ロット製品は弊社にて確認したところ、外箱にはロット番号等が記載されておりませんでしたが、
直接の容器には適切な表示がなされておりました。当該製品の納入先は特定できておりますので、
回収（交換）する旨を文書で通知した上、当該製品の在庫数、外箱のロット番号及び使用期限の表示を確認し、
表示の無い製品に関しては正規の製品と交換致します。

担当者　： 石山　昌子
　　　　　 設楽　孝
連絡先　： サンド株式会社　品質保証本部
　　　　　 山形県上山市新金谷８２７番７
電話番号： 0120-982-001
FAX番号 ： 03-5469-0366