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    平成22年 5月26日作成
    

    医療機器回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般的名称: 弾性ストッキング
    販売名  : 補助パット
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:2009年2月1日〜2010年4月30日製造分
    数量:73
    出荷時期:2009年2月1日〜2010年4月30日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社KEA工房
    製造販売業者の所在地: 東京都港区南青山3丁目5番1号
    許可の種類     : 第三種医療機器製造販売業
    許可番号      : 13B3X10073
    
    
  7. 回収理由

  8. 製造番号の非表示
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 製品自体は検査に合格しており、危惧される具体的な健康被害はないと思われます。
    また、これまでに健康被害が発生したことの報告もございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成22年5月26日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 用途:リンパ液のうっ滞を軽減または予防する
    効能・効果:他の弾性ストッキングの下腹部に挿入することで、弾性ストッキングの圧迫力を向上させ、リンパ
    液の流れを良好にする。
    
    
  15. その他

  16. 当該対象製品を納入した取引先は、すべて把握しておりますので、連絡の上回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 岩田博美
    連絡先 : 株式会社KEA工房
          ボディケア事業部
    電話番号: 03-5775-1161
    FAX番号 : 03-5775-1174