閉じる 
    平成22年 4月22日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 歯科充填用コンポジットレジン
販売名　　： クリアフィル　ＡＰ‐Ｘ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット： 0467BA
出荷数量　： 300個
出荷時期　： 平成21年12月21日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： クラレメディカル株式会社　東京事業所
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区大手町1-1-3　大手センタービル
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00042

  4. 回収理由

    5. 　当該製品の個包装の外箱に表示された使用期限につきまして、正しくは「2012-10」であるところを
「1012-10」と誤って表記されていることを確認いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品の直接の容器には正しい使用期限が表示されていますので、健康被害が発生する恐れは無いものと
考えられます。なお、現在までに健康被害が発生したとの報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年4月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 使用目的：口腔内での歯の窩洞・欠損の成形修復（根管内への適用を除く。）
　　　　　又は人工歯冠の補修に用いる。
使用用途：１）前歯および臼歯の充填修復
　　　　　２）歯冠修復物の補修

  8. その他

    9. 回収方法：納入先についてはすべて把握しておりますので、弊社から代理店に文書で依頼し、回収を実施いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 瀧川道夫
連絡先　： クラレメディカル株式会社　品質保証室
　　　　　 東京都千代田区大手町1-1-3　大手センタービル
電話番号： 03-6701-1706
FAX番号 ： 03-6701-1805