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    平成22年 4月 6日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　 一般名： なし
　 販売名： (1)キューピーコーワアミノＶ
　　　　　　(2)キューピーコーワヒーリング

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　 （1）キューピーコーワアミノＶ
　　　　対象ロット　　　　 出荷数量　　　　 出荷時期
　　　　　BD0K1　　　　　 396,200個　　　 平成22年 2月 4日〜平成22年 4月 2日
　　　　　BD0W1　　　　　　85,990個　　　 平成22年 3月15日〜平成22年 4月 2日

　 （2）キューピーコーワヒーリング
　　　　対象ロット　　　　 出荷数量　　　　 出荷時期
　　　　　BD0O1　　　　　　39,840個　　　 平成22年 2月 4日〜平成22年 3月12日
　　　　　BD0O2　　　　　 389,600個　　　 平成22年 2月26日〜平成22年 4月 2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　 製造販売業者の名称　： 興和株式会社
　 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１４号
　 許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
　 許可番号　　　　　　： 13D0X00259

  4. 回収理由

    5. 　 製造販売承認書に記載のない製造所で製造された原料を誤って使用したため、該当する製剤を自主回収
　 することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　 当該原料は許可及び認定を受けた製造所で製造されており、類似製剤において十分な使用実績がある
　 こと、また、当該回収対象ロットの製剤及び原料は承認規格に適合していることを確認しております。
　 従って、健康被害の恐れはないものと考えます。
　 なお、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　 平成22年4月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳
　 期などの場合の栄養補給

  8. その他

    9. 　 当該製品の出荷先は全て把握しております。
　 出荷先に対し回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　 担当者　： 医薬事業部　お客様相談センター
　 連絡先　： 興和株式会社
　 電話番号： 03-3279-7755
　 FAX番号 ： 03-3279-7566
　 （電話受付時間：月〜金（祝日をのぞく）9:00〜17:00）