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    平成22年4月2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　 一般的名称：ランソプラゾール
　 販売名：ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「トーワ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　対象ロット　　　　　　　　　出荷数量　　　　　　　　　　　出荷時期
　Ｃ０４０　　　　　　３８１箱（ＰＴＰ１４０錠） 　平成２２年３月１７日
　Ｃ０４０　　　　　　３１０箱（ＰＴＰ７００錠） 　平成２２年３月１６日
　　　　　　　 　 合計６９１箱

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者の名称　：東和薬品株式会社
　製造販売業者の所在地：大阪府門真市新橋町２番１１号
　許可番号　　　　　　：２７Ａ１Ｘ０００１６

　製造所の名称　：東和薬品株式会社　　山形第一工場
　製造所の所在地：山形県上山市弁天１丁目１番１号
　許可番号　　　：０６ＡＺ００６００４

　製造所の名称　：東和薬品株式会社　　岡山工場
　製造所の所在地：岡山県勝田郡勝央町太平台３４番２号
　許可番号　　　：３３ＡＺ００００６８

  4. 回収理由

    5. 　当該ロットにおいて使用期限の表記間違い（使用期限を2013.1とすべきところを2013.2で表示）した製品が出
荷されていることが判明いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　本品の使用期限を2013.1とすべきところを2013.2と間違えて表記したことによる回収であり、品質には問題は
なく、危惧される具体的な健康被害はないと考えております。また、販売後3年を経過しておらず、本来の使用期
限を過ぎている製品はございません。なお、本件に関する健康被害は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成２２年４月２日

  7. 効能・効果又は用途等

    8.  胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症、胃
潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

  8. その他

    9. 　医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、回収いたします。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 　連絡先：東和薬品株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
　　　　　　〒５７１‐８５８０　大阪府門真市新橋町２番１１号
　担当者：信頼性保証本部　品質保証部　長村　聡仁
　電　話：０６‐６９００‐７８８０
　ＦＡＸ：０６‐６９０８‐２１６４