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平成23年 1月12日作成
一般名及び販売名
一般名： なし 販売名： (1)ノルポート注 (2)ノルポート注３．６単位
対象ロット、数量及び出荷時期
(１) ノルポート注 製造番号 包装形態 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ ７４１０５１ ２００管 ５８４ ２００８年１０月〜２００８年１０月 ７４１０５３ ２００管 ５９２ ２００８年１０月〜２００８年１１月 ７４１０５５ ２００管 ５９３ ２００８年１１月〜２００９年０１月 ７４１０５７ ２００管 ５８６ ２００８年１１月〜２００９年０１月 ７４１０５９ ２００管 ５８２ ２００８年１２月〜２００９年０２月 ７４１０６１ ２００管 ５９０ ２００８年１２月〜２００９年０３月 ７５１６０１ ２００管 ５８７ ２００９年０１月〜２００９年０２月 ７５１６０３ ２００管 ５７７ ２００９年０１月〜２００９年０２月 ７５１６０５ ５０管 ２，３５４ ２００８年１１月〜２００８年１２月 ７５１６０７ ５０管 ２，３７２ ２００８年１２月〜２００９年０２月 ７５１６０９ ５０管 ２，２９３ ２００８年１２月〜２００９年０３月 ７５１６１１ ５０管 ２，３１５ ２００９年０２月〜２００９年０４月 ７５１６１３ ５０管 ２，３１９ ２００９年０２月〜２００９年０４月 ７５１６１５ ５０管 ２，３１３ ２００９年０３月〜２００９年０８月 ７５１６１７ ５０管 ２，２９８ ２００９年０４月〜２００９年０５月 ７５１６１９ ２００管 ５６９ ２００９年０２月〜２００９年０４月 ７５２２２１ ２００管 ５５６ ２００９年０２月〜２００９年０３月 ７５２２２３ ２００管 ５６８ ２００９年０３月〜２００９年０３月 ７５２２２５ ２００管 ５７７ ２００９年０３月〜２００９年０５月 ７８１６６１ ２００管 ５７４ ２００９年０４月〜２００９年０４月 ７８１６６３ ２００管 ５７７ ２００９年０４月〜２００９年０５月 (２) ノルポート注３．６単位 製造番号 包装形態 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ ７８１６６５ ２００管 ５７５ ２００９年０５月〜２００９年０６月 ７８１６６７ ２００管 ５７７ ２００９年０５月〜２００９年０９月 ７８１６６９ ２００管 ５７７ ２００９年０５月〜２００９年０６月 ７８１６７１ ２００管 ５６６ ２００９年０６月〜２００９年０６月 ７８１６７３ ２００管 ５６３ ２００９年０６月〜２０１０年０３月 ７８１６７５ ５０管 ２，２６４ ２００９年０５月〜２００９年０７月 ７８１６７７ ５０管 ２，２４９ ２００９年０６月〜２００９年１０月 ７８１６７９ ５０管 ２，２６９ ２００９年０６月〜２００９年０９月 ７８１６８１ ５０管 ２，２５４ ２００９年０７月〜２００９年０９月 ７８１７０１ ５０管 ２，２９６ ２００９年０８月〜２００９年１０月 ７８１７０３ ５０管 ２，２９６ ２００９年０９月〜２００９年１１月 ７８１７０５ ５０管 ２，２５１ ２００９年０９月〜２００９年１２月 ７８１７０７ ２００管 ５６４ ２００９年０７月〜２００９年０７月 ７８１７０９ ２００管 ５５８ ２００９年０７月〜２００９年０９月 ７８１７１１ ２００管 ５６７ ２００９年０８月〜２０１０年０７月 ７８１７１３ ２００管 ５６５ ２００９年０８月〜２００９年１０月 ７８１７１５ ２００管 ５６５ ２００９年０８月〜２００９年０９月 ７８１７１７ ２００管 ５６４ ２００９年０９月〜２００９年１１月 ７８１７１９ ２００管 ５８３ ２００９年０９月〜２００９年１０月 ８２２７４１ ２００管 ５７１ ２００９年１０月〜２００９年１０月 ８２２７４３ ２００管 ５８２ ２００９年１０月〜２００９年１１月 ８２２７４５ ２００管 ５８１ ２００９年１１月〜２０１０年０１月 ８２２７４７ ２００管 ５８０ ２００９年１１月〜２００９年１２月 ８２２７４９ ２００管 ５８２ ２００９年１１月〜２００９年１２月 ８２２７５１ ２００管 ５８２ ２００９年１２月〜２０１０年０３月 ８２２７５３ ５０管 ２，３４５ ２００９年１０月〜２００９年１１月 ８２２７５５ ５０管 ２，３４３ ２００９年１１月〜２０１０年０１月 ８２２７５７ ５０管 ２，３３０ ２００９年１２月〜２０１０年０２月 ８２２７５９ ５０管 ２，３５６ ２００９年１２月〜２０１０年０２月 ８３１２５１ ５０管 ２，３３８ ２０１０年０１月〜２０１０年０３月 ８３１２５３ ２００管 ５８５ ２００９年１２月〜２０１０年０２月 ８３１２５５ ２００管 ５８６ ２０１０年０１月〜２０１０年０３月 ８３１２５７ ２００管 ５８８ ２０１０年０１月〜２０１０年０３月 ８３１２５９ ２００管 ５８６ ２０１０年０２月〜２０１０年０２月 ８３１２６１ ２００管 ５７６ ２０１０年０２月〜２０１０年０４月 ８３１２６３ ２００管 ５７８ ２０１０年０３月〜２０１０年０５月 ８３１２６５ ２００管 ５７５ ２０１０年０３月〜２０１０年０５月 ８３１２６７ ２００管 ５７１ ２０１０年０４月〜２０１０年０６月 ８３１２６９ ２００管 ５７１ ２０１０年０４月〜２０１０年０６月 ９４１９７１ ５０管 ２，３１４ ２０１０年０２月〜２０１０年０４月 ９４１９７３ ２００管 ５８２ ２０１０年０４月〜２０１０年０５月 ９４１９７５ ２００管 ５７８ ２０１０年０５月〜２０１０年０６月 ９４１９７７ ２００管 ５８０ ２０１０年０５月〜２０１０年０５月 ９４１９７９ ２００管 ５８２ ２０１０年０５月〜２０１０年０７月 ９４１９８１ ２００管 ５８４ ２０１０年０５月〜２０１０年０７月 ９４１９８３ ５０管 ２，３５０ ２０１０年０３月〜２０１０年０５月 ９４１９８５ ５０管 ２，３３５ ２０１０年０３月〜２０１０年０６月 ９４１９８７ ５０管 ２，３３３ ２０１０年０４月〜２０１０年０６月 ９４１９８９ ５０管 ２，３０６ ２０１０年０５月〜２０１０年０６月 ９６１６６１ ５０管 ２，３１７ ２０１０年０５月〜２０１０年０７月 ９６１６６３ ５０管 ２，２７１ ２０１０年０６月〜２０１０年０８月 ９６１６６５ ５０管 ２，２５０ ２０１０年０７月〜２０１０年０８月 ９６１６６７ ２００管 ５７９ ２０１０年０６月〜２０１０年０７月 ９６１６６９ ２００管 ５７６ ２０１０年０７月〜２０１０年０８月 ９６１６７１ ２００管 ５７２ ２０１０年０７月〜２０１０年０９月 ９６１６７３ ２００管 ５５０ ２０１０年０７月〜２０１０年１２月 ９６１６７５ ２００管 ５１４ ２０１０年０７月〜２０１０年０９月 ９６１６７７ ２００管 ５７９ ２０１０年０８月〜２０１０年０９月 ９６１６７９ ２００管 ５７４ ２０１０年０８月〜２０１０年０９月 ９６１６８１ ２００管 ５７７ ２０１０年０９月〜２０１０年０９月 ９６１６８３ ２００管 ５７７ ２０１０年０９月〜２０１０年１０月 ９６１６８５ ２００管 ５６９ ２０１０年０９月〜２０１０年１０月 ９６１６８７ ２００管 ５７６ ２０１０年０９月〜２０１０年１１月 ９６１６８９ ２００管 ５７７ ２０１０年１０月〜２０１０年１１月 ９６１６９１ ５０管 ２，３００ ２０１０年０７月〜２０１０年１１月 ９６１６９３ ５０管 ２，２７６ ２０１０年０８月〜２０１０年１０月 ９６１６９５ ５０管 ２，３１２ ２０１０年０８月〜２０１０年１０月 ９６１６９７ ５０管 ２，３０８ ２０１０年０９月〜２０１０年１１月 ９６１６９９ ５０管 ２，３１４ ２０１０年０９月〜２０１０年１１月 ９６１７０１ ２００管 ５８４ ２０１０年１１月〜２０１０年１１月 ９６１７０３ ２００管 ５８３ ２０１０年１１月〜２０１０年１２月 ９６１７０５ ２００管 ５６８ ２０１０年１１月〜２０１１年０１月 ９６１７０７ ２００管 ５３２ ２０１０年１２月〜２０１１年０１月 ９６１７０９ ２００管 ４５５ ２０１０年１２月〜２０１１年０１月 ９６１７１１ ２００管 １７３ ２０１０年１２月〜２０１１年０１月 ９６１７１３ ５０管 ２，３２４ ２０１０年１０月〜２０１０年１２月 ９６１７１５ ５０管 ２，２７１ ２０１０年１１月〜２０１０年１２月 ９６１７１７ ５０管 １，６６６ ２０１０年１１月〜２０１１年０１月 ９６１７１９ ５０管 ５５５ ２０１０年１２月〜２０１１年０１月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 大洋薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中村区太閤一丁目２４番１１号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 23A1X00001 製造業者の名称 ： 大洋薬品工業株式会社 高山工場 製造業者の所在地 ： 岐阜県高山市松之木町１０４０‐２２ 許可の種類 ： 医薬品製造業 許可番号 ： 21AZ006013
回収理由
原薬「ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液」に関し、実際の製造条件の一部（抽出工程等）が製造販売 承認書の記載と異なっていたため、「ノルポート注３．６単位（ノルポート注）」の使用期限内の対象ロットを 自主回収することを決定致しました。
危惧される具体的な健康被害
品質に関しては原薬及び製品共すべて規格に適合しており、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えてお ります。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成23年1月13日
効能・効果又は用途等
腰痛症、頸肩腕症候群、症候性神経痛 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、蕁麻疹）に伴うそう痒 アレルギー性鼻炎 スモン（SMON）後遺症状の冷感・痛み・異常知覚
その他
本品は生物由来製品であり、当該製品の出荷先については全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知すると共に、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 信頼性保証部 三宅利幸 信頼性保証部 塩澤直記 連絡先 ： 大洋薬品工業株式会社 愛知県名古屋市中村区太閤一丁目２４番１１号 電話番号： ０５２‐４５９‐２４０５ FAX番号 ： ０５２‐４５９‐２８５１