平成22年12月15日作成

一般的名称： 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　： 患者監視装置　BP-88

セントラルモニタ（セントラル88）の製造番号：
000012、000023、000028、000035、000036、000045、000046、000049、
000052、000054、000055、000061、000068、000071、000072、000081、
000082、000083、000092、000096、000100、000101、000105、000108、
000110、000115、000128、000130、000134、000137、000141、000143、
000145、000148、000149、000151、000152、000168、000171、000179、
000186、000193、000195、000208、000209、000213、000220、000222、
000226、000232、000233、000235、000238、000242、000244、000245、
000248、000252、000253、000263、000264、000274、000286、000303、
000310、000318、000321、000330、000335、000339、000345、000346、
000350、000353、000357、000359、000362、000369、000370、000373、
000374、000378、000380、000381、000383、000542、000546、000547、
000578、000581、000587、000589、000594、000595、000597、000598、
000599、000605、200005、200017、200033、200035、200044、200047、
200056、200058、200068、200071、200078、200080、200082、200086、
200096、200100、200101、200104、200106、200110、200111、200117、
200121、200123、200124、200127、200132、200139、200142、200144、
200146、200153、200164、200168、200171、200172、200174、200179、
200187、200192、200210、200226、200248、200261、200263、200271、
200278、200284、200288、200291、200296、200310、200320、200330、
200340、200344、200349、200360、200363、200378、200386、200405、
200408、200410、200416、200423、200430、200442、200453、200461、
200471、200474、200494、200498、200503、200508、200509、200516、
200535、200544、200568、200583、200585、200597、200598、200603、
200607、200620、200622、200623、200624、200640、200643、200655、
200664、200666、200678、200685、200687、200692、200693、200694、
200705、200734、200754、200756、200760、200764、200766、200777、
200779、200783、200789、200797、200802、200818、200822、200826、
200841、200843、200861、200869、200873、200875、200876、200879、
200888、200893、200899、200905、200906、200911、200917、200926、
200944、200949、200950、200952、200961、200963、200980、200985、
200990、200992、200999、201004、201014、201019、201021、201033、
201039、201043、201047、201049、201051、201071、201073、201077、
201082、201085、201092、201107、201110、201113、201116、201117、
201118、201120、201124、201126、201134、201136、201137、201141、
201143、201148、201151、201154、201158、201160、201161、201162、
201163、201173、201187、201200、201201、201211、201221、201224、
201226、201228、201229、201230、201232、201236、201242、201243、
201247、201251、201260、201263、201264、201267、201276、201277、
201289、201291、201293、201306、201311、201318、201336、201338、
201340、201341、201342、201345、201355、201356、201358、201359、
201362、201372、201377、201383、201388、201389、201393、201396、
201397、201399、201402、201406、201413、201420、201421、201422、
201429、201433、201434、201436、201445、201450、201457、201459、
201462、201479、201482、201487、201496、201504、201508、201509、
201514、201520、201521、201530、201536、201550

対象台数　：　３５８台
出荷時期　：　平成９年３月２６日 〜 平成１１年７月２日

製造販売業者の名称　： オムロンヘルスケア株式会社
製造販売業者の所在地： 京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 26B1X10002

BP-88の構成品であるセントラルモニタ（セントラル88）において、BP-88からの血圧値情報が稀に表示できない
場合があることがわかりました。
原因はセントラル88に搭載している送受信機のソフトウエアの不具合で、受信処理時に数値データ、設定値デー
タを破棄してしまい、セントラル88に通知しなかったためです。このため、自主改修を実施しソフトウエアの変
更を行う事と致しました。

血圧値の表示が稀に欠落しても連続欠落することはなく、前後の値より判断できます。
また血圧値欠落時でも、他のバイタルサインが連続更新されており、患者様に異常生じた場合でも、他のバイタ
ルサインにより発見されるため本不具合に伴い重篤な健康被害が発生する可能性はないものと思われます。
なお、現在まで、健康被害の報告はありません。

平成22年12月15日　（情報提供の開始）

本装置は患者監視装置BP-88にて測定した、非観血血圧、心電図、体温、SpO2等の情報を表示するセントラルモ
ニタです。

納入した医療機関はすべて把握できておりますので、納入致しました医療機関に情報提供のうえ、当該製品の改
修を行います。

担当者　： ＣＳ統轄部
　　　　　 安江　則和
連絡先　： オムロンヘルスケア株式会社
　　　　　 京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地
電話番号： ０７５‐３２２‐９３０４
FAX番号 ： ０７５‐３２２‐９３０５