平成22年11月24日作成

一般的名称： 分娩台
販売名　　： (1)マミージョイ ＬＤＲ
　　　　　　 (2)マミージョイ デリバリ

（１）マミージョイ　ＬＤＲ
製造番号：
1950529，1950530，1950532，1950533，1950534，1950535，1950716，1950717，1950719，1970144，
1970146，1970147，1970148，1970149，1970150，1970151，1970152，1970153，1970843，1970844，
1970845，1970846，1970847，1970848，1970849，1980450，1980451，1980565，1980566，1980567，
1980665，1980666，1980667，1980886，1990250，1990251，1990252，19X0732，19X0733，19X0734，
19Y0371，19Y0372，19Y0615，19Y0616，19Y0617，19Y0618，19Y0619，19Y0620，19Y0864，19Z0349，
19Z0350，19Z0351，19Z0592，19Z0593，19Z0594，19Z0811，19Z0812，2010149，2010150，2010151，
2010152，2010400，2010401，2010402，2010546，2010547，2010548，2010549，2010737，2010738，
2010739，2010740，2020167，2020168，2020169，2020170，2020171，2020283，2020284，2020285，
2020286，2020545，2020546，2020547，2020548，2020549，2020550，2020906，2020907，2020908，
2020909，2020910，2020911，2030174，2030175，2030176，2030177，2030178，2030179，2030466，
2030467，2030468，2030470，2030972，2030973，2040291，2040292，2040293，2040836，
出荷数量：109台
出荷時期：平成21年5月29日〜平成22年4月30日

（２）マミージョイ　デリバリ
製造番号：
1950536，1950537，1950538，1950539，1950540，1950720，1950721，1950722，1970850，1970851，
1970852，1970853，1980291，1980292，1980293，1990842，1990843，1990844，2010403，2010404，
2010550，2010741，2010742，2020287，2040294，2040295，2040623，2040624，2040625，
出荷数量：29台
出荷時期：平成21年11月9日〜平成22年4月26日

製造販売業者の名称　： アトムメディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市桜区道場２‐２‐１
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 11B1X00002

当該製品において、医療機関より支脚器が外れたという報告が１件あり、調査した結果、使用期間中に支脚器を
締結しているボルトが緩んだために支脚器が外れたと判断いたしました。
出荷製品の一部において、同様のことが発生する可能性があることから、対策として緩み止め用ワッシャを追加
して、ボルトの緩みを防止する自主改修を実施いたします。

使用中に当該事象が発生した場合は、脚の支えがなくなることから、患者様がバランスを崩す可能性がありま
す。
また介助者の足等に支脚器が落下することが考えられます。
しかしながら、落下の前には支脚器の明かなぐらつき等の異常が察知されることから、重篤な健康被害につな
がる可能性は無いものと判断しております。
なお、これまでに本事象による健康被害の発生の報告は受けておりません。

平成22年11月18日

本品は、女性の体位を適切な位置に支持するために用いる調節可能な診療・処置台である。本品は、陣痛、分娩
時及びその他妊娠に関連した診療・処置時に使用し、支脚器、怒責グリップなどを備えている。

当該機器の納入先は全て把握しています。
納入先に対して自主改修を行う旨を文書で通知し、改修を実施いたします。

担当者　： 品質管理部　朝比奈　巧
連絡先　： アトムメディカル株式会社　浦和工場
　　　　　 埼玉県さいたま市桜区道場２‐２‐１
電話番号： 048-853-3661
FAX番号 ： 048-853-0304