平成22年11月12日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： (1)アルティメットワンデー
　　　　　　 (2)エルコンワンデー

回収対象数量：アルティメットワンデー(30枚入)　 895,441箱
　　　　　　：エルコンワンデー(30枚入)　　　 1,268,892箱
　　　　　　：エルコンワンデー(5枚入)　　　　　　1,789箱
　　　　　　：エルコンワンデー(10枚入)　　　　　　 514箱

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計 2,166,636箱

製造番号または製造記号：
アルティメットワンデー：　205226〜205247、205249〜205263、206001〜206066
　　　　　　　　　　　　　206072〜206076、206078〜206082、206084〜206088
　　　　　　　　　　　　　206090〜206106、206108、206112〜206113、206115
　　　　　　　　　　　　　206118、206120〜206121、206123〜206139、206141〜206148、
　　　　　　　　　　　　　206150〜206159、206161〜206210、206212〜206213、
　　　　　　　　　　　　　206216〜206278、207001〜207004、207006、207008〜207021、
　　　　　　　　　　　　　207023〜207077、207079〜207094、207097〜207112、
　　　　　　　　　　　　　207115〜207130、207132〜207139、207143〜207144、
　　　　　　　　　　　　　207149〜207150、207153、207157〜207158、207165、
　　　　　　　　　　　　　207173〜207182、207191〜207213、207221〜207223、
　　　　　　　　　　　　　207226、207240、207245〜207253、307005〜307017、
　　　　　　　　　　　　　307034、307039〜307041、307061〜307062、307064、
　　　　　　　　　　　　　307066〜307096、307099〜307101

エルコンワンデー：　　　　205228〜205246、205249〜205263、206001〜206014
　　　　　　　　　　　　　206016〜206066、206068、206072〜206076
　　　　　　　　　　　　　206078〜206082、206084〜206088、206090〜206098
　　　　　　　　　　　　　206100〜206102、206104、206106〜206107
　　　　　　　　　　　　　206112〜206116、206118〜206121、206123〜206139
　　　　　　　　　　　　　206141〜206148、206150〜206170、206172〜206278
　　　　　　　　　　　　　207001〜207077、207079〜207094、207097〜207113
　　　　　　　　　　　　　207116、207118〜207121、207143、207161
　　　　　　　　　　　　　207167〜207168、207214〜207230、207239〜207250
　　　　　　　　　　　　　307004〜307021、307023〜307065、307072〜307074
　　　　　　　　　　　　　307079〜307096、307099、307102〜307124
　　　　　　　　　　　　　307127〜307129

エルコンワンデー5枚入り： 206184〜206189、206191〜206195、206197〜206199
　　　　　　　　　　　　　206204、206207〜206211、206232、206263〜206266
　　　　　　　　　　　　　207224〜207229、207240〜207250、
　　　　　　　　　　　　　307026、307032〜307033、307036〜307037、307039
　　　　　　　　　　　　　307042、307045、307050、307062、307080〜307082
　　　　　　　　　　　　　307085〜307086、307090〜307093、307096、307099
　　　　　　　　　　　　　307103、307105〜307109、307112〜307119、307121
　　　　　　　　　　　　　307123、307127、307129

エルコンワンデー10枚入り：207225〜207229、207240〜207242、207244〜207245
　　　　　　　　　　　　　207247〜207250、307018、307029、307036〜307039
　　　　　　　　　　　　　307042、307062、307082〜307084、307088〜307090
　　　　　　　　　　　　　307099、307102〜307103、307109〜307110
　　　　　　　　　　　　　307114〜307117、307119、307124、307127〜307128

製造(輸入)年月日　　：2005年11月25日〜2008年7月1日

出荷期間　　　　　　：2005年11月25日〜2009年12月5日

製造販売業者の名称　： 株式会社シンシア
製造販売業者の所在地： 東京都中央区東日本橋３‐３‐１５
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10069
外国製造業者名　　　： ST.SHINE OPTICAL Co.,LTD.　台湾

　使用したお客様から「装着直後痛みを感じレンズをはずして見たところ、透明の付着物があった」との苦情が
ありました。お客様から返品された苦情品を社内で検査したところレンズ自体に異常はなく、透明付着物も確認
できませんでしたが、ブリスター容器とアルミホイルシートの接着面の一部分が変色したものが2個ありました。
　ブリスター開封時に変色部分が脱落する可能性もあるため、自主回収することといたしました。
　変色は、2012年10月と11月のものに集中していたため、使用期限が2012年11月以前の製品を自主回収すること
にいたしました。なお、使用期限が2012年12月以降の製品からは変色したものは発見されておりません。

レンズをブリスターから取り出す際に、変色している塊、または接着部の欠片をレンズに付着させ、気付かず長
時間装用した場合に目に傷をつける可能性があります。ただし、装用後は目に痛みを感じることから、すぐに取
り外しブリスター内の保存液ですすげば付着物は取れるため、健康被害の発生は低いと思われます。なお、現在
までに回収対象ロット製品の使用による健康被害の報告はございません。

平成22年11月12日

視力補正のために使用する

出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に文書で通知し、回収を行います。

担当者　： 薬務部　品質保証責任者　中島　博
連絡先　： 株式会社シンシア
　　　　　 東京都中央区東日本橋３‐３‐１５　マウンテンビル４階
電話番号： 03-5695-7470
FAX番号 ： 03-5695-7465