平成22年11月 9日作成

一般名： 炭酸リチウム錠
販売名： 炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」

包装形態：100錠（PTP）
　　　　　1000錠（PTP）
　　　　　1000錠（バラ）

対象ロット：
100錠（PTP）　　：Y342,Y343,Y354,Y355,Y356,Y357,Y368,Y369,Y378,Y379,Y390,Y391,Y402,Y403,Y408,Y409,
　　　　　　　　　Y418,Y419,Y424,Y425,Y432,Y441,Y447,Y456,Y457,Y458,Y459,Y472,Y473,Y479,Y482,Y487,
　　　　　　　　　Y496,Y501,Y502

1000錠（PTP）　 ：Y358,Y359,Y380,Y381,Y392,Y393,Y410,Y411,Y420,Y433,Y434,Y442,Y448,Y449,Y460,Y461,
　　　　　　　　　Y466,Y467,Y480,Y488,Y497,Y503,Y504

1000錠（バラ）　：Y336,Y337,Y338,Y339,Y340,Y341,Y344,Y345,Y346,Y347,Y348,Y349,Y350,Y351,Y352,Y353,
　　　　　　　　　Y360,Y361,Y362,Y363,Y364,Y365,Y366,Y367,Y370,Y371,Y372,Y373,Y374,Y375,Y376,Y377,
　　　　　　　　　Y382,Y383,Y384,Y385,Y386,Y387,Y388,Y389,Y394,Y395,Y396,Y397,Y398,Y399,Y400,Y401,
　　　　　　　　　Y404,Y405,Y406,Y407,Y412,Y413,Y414,Y415,Y416,Y417,Y421,Y422,Y423,Y426,Y427,Y428,
　　　　　　　　　Y429,Y430,Y431,Y435,Y436,Y437,Y438,Y439,Y440,Y443,Y444,Y445,Y446,Y450,Y451,Y452,
　　　　　　　　　Y453,Y454,Y455,Y462,Y463,Y464,Y465,Y468,Y469,Y470,Y471,Y474,Y475,Y476,Y477,Y478,
　　　　　　　　　Y481,Y483,Y484,Y485,Y486,Y489,Y490,Y491,Y492,Y493,Y494,Y495,Y498,Y499,Y500,Y505,
　　　　　　　　　Y506



（計　171ロット）

数量：
100錠（PTP）　　　：180,724箱
1000錠（PTP）　　 ： 12,061箱
1000錠（バラ）　　： 55,319箱

出荷時期：平成20年1月23日〜平成22年10月15日

製造販売業者の名称　： 全星薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府堺市堺区向陵中町2-4-12
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00010
(製造業者：全星薬品工業株式会社　岸和田工場)
(製造業者所在地：大阪府岸和田市三田町380番地)
(製造業許可番号：27AZ006035)

本剤の参考品（成り行き室温）について溶出試験を実施したところ、１８０分後の溶出において承認規格（８０
％以上）に適合しないロットが存在することが判明しました。原因が特定出来ないため、本剤で使用期限内の全
ロットを自主回収することといたします。
なお、定量試験において、含量は規格内であることを確認しております。

溶出が遅くなることにより、吸収の遅延が考えられますが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤
な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、本件に関連して健康被害や、有効性・安全性に影響
があったとする情報は入手しておりません。

平成22年11月10日

躁病および躁うつ病の躁状態

納入した医療機関、薬局、卸は全て把握しておりますので、文書にて連絡の上、速やかに回収いたします。

担当者　： 全星薬品工業株式会社
　　　　　 医薬情報部
連絡先　： 大阪府堺市堺区向陵中町2-4-12
電話番号： 072-250-6219
FAX番号 ： 072-250-1677