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    平成22年 9月30日作成
平成22年10月 4日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ヨウレチン錠「１００」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　対象ロット　　　　出荷数量　　　　　　　　　　　　出荷時期

　Ｍ００７‐２　　１００錠×４０５箱　　　　２０１０年４月１９日〜６月１日（＊）
　Ｍ０２１　　　　１００錠×９４２箱　　　　２０１０年６月１日〜９月２２日（＊）

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 第一薬品産業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋茅場町１‐６‐１６　Ｋ・Ｋビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00087
製造所の名称：第一薬品産業株式会社　塩浜工場
製造所の所在地：千葉県市川市塩浜２‐２０

  4. 回収理由

    5. 平成２２年９月２４日、調剤薬局から１００錠瓶の中にガラス片が入っていたとの報告があったことによる。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該品は、処方せんに基づいて調剤されて交付される医薬品であり、
ガラス片が混入しているおそれがある１００錠瓶がそのまま使用者に
渡るものではありません。
ガラス片は、調剤時に発見される可能性が高いと思われます。
もし、調剤中に混入した場合でも、服用時に発見される可能性が高いと思われます。
しかしながら、万が一、ガラス片に触れた場合には、皮膚等が損傷する可能性が考えられます。
なお、現在のところ健康被害の報告はありません。
また、錠剤そのものの品質に異常は認められておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年9月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ヨード不足による甲状腺腫、ヨード不足による甲状腺機能低下症、
中心性網膜炎、網膜出血、硝子体出血・混濁、網膜中心静脈閉塞症、
小児気管支喘息、喘息様気管支炎

  8. その他

    9. 納品先は全て把握しており、文書により回収の連絡をしております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 牧野隆信
連絡先　： 第一薬品産業株式会社　薬事部
電話番号： ０３‐３６６６‐６７７３
FAX番号 ： ０３‐３６６６‐０５９８