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平成22年 09月14日作成
一般名及び販売名
一般名: 販売名: (1)グラフィカ 5/NB‐G (2)グラフィカ 6/NB‐G (3)グラフィカ 8/SA (4)グラフィカ 10/BA (5)グラフィカ 8/PB‐G (6)グラフィカ 10/OG
対象ロット、数量及び出荷時期
グラフィカ 5/NB‐G 対象ロット 710 数量 289本 出荷時期 平成22年9月7日から平成22年9月9日 グラフィカ 6/NB‐G 対象ロット 710 数量 4077本 出荷時期 平成22年7月27日から平成22年9月9日 グラフィカ 8/SA 対象ロット 710 数量 171本 出荷時期 平成22年8月30日から平成22年9月9日 グラフィカ 10/BA 対象ロット 710 数量 200本 出荷時期 平成22年9月8日から平成22年9月9日 グラフィカ 8/PB‐G 対象ロット 710 数量 29本 出荷時期 平成22年7月21日から平成22年9月9日 グラフィカ 10/OG 対象ロット 710 数量34本 出荷時期 平成22年7月21日から平成22年9月9日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : コタ株式会社 製造販売業者の所在地: 京都府久世郡久御山町田井新荒見77番地 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 26D0X00004
回収理由
本来配合すべき香料とは異なる香料を誤って配合していたことが発覚したため。
危惧される具体的な健康被害
誤って配合された香料は、他の染毛剤に使用している香料であり、人の人体に影響を及ぼす配合量ではない ため、健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えられます。また、現在までに使用者からの健康被害の 報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成22年9月14日
効能・効果又は用途等
染毛剤
その他
納入先はすべて把握しており、直ちに回収の通知等を行い適切に回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 研究部 井上 理 連絡先 : コタ株式会社 電話番号: 0774-46-7252 FAX番号 : 0774-44-1860