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    平成22年8月27日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)おきゅ膏Ｚ（試供品　６枚入り）
　　　　 (2)おきゅ膏Ｚ（試供品　２枚入り）
　　　　 (3)新薬温膏Ｄ（試供品　６枚入り）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）おきゅ膏Ｚ（試供品　６枚入り）
　対象ロット　　　　出荷数量　　　　出荷時期
　Ａ８０１　　　　　292,080袋　 　　2008年 1月31日 〜 2008年 3月 6日
　Ｂ８０３　　　　　296,730袋　　　 2008年 3月 6日 〜 2008年 4月18日
　Ｃ８０４　　　　　305,190袋　　　 2008年 4月18日 〜 2008年 9月 4日
　Ａ９０１　　　　　 60,150袋　　　 2009年 2月16日
　Ｈ９０６　　　　　 60,000袋　　　 2009年 9月 1日 〜 2009年 9月 2日
　Ｉ９０７　　　　　 60,000袋　　　 2009年11月11日 〜 2009年11月12日
　Ｋ９０９　　　　　 60,000袋　　　 2009年12月21日
　Ｌ９１０　　　　　 60,000袋　　　 2010年 1月12日
　Ｂ００３　　　　　 60,000袋　　　 2010年 3月16日
　Ｄ００５　　　　　 60,000袋　　　 2010年 6月 9日 〜 2010年 6月10日

（２）おきゅ膏Ｚ（試供品　２枚入り）
　対象ロット　　　　出荷数量　　　　出荷時期
　８Ｙ０５０　　　　 19,850袋　　　 2008年 4月14日 〜 2009年 9月 4日
　９Ｙ１１０　　　　 19,900袋　　　 2009年11月 5日 〜 2010年 7月26日



（３）新薬温膏Ｄ（試供品　６枚入り）
　対象ロット　　　　出荷数量　　　　出荷時期
　７Ｙ０３　　　　　　9,478袋 　　　2007年12月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大協薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山市水橋畠等173
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00037

  4. 回収理由

    5. 試供品の長期安定性試験において、配合成分の一つであるサリチル酸メチルの含量が経時的に低下し、規格値の
下限を下回る結果が確認されましたので回収することと致しました。
なお、包装工程における被包の密着性の不備が原因であると考えられます。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 長期安定性試験において、サリチル酸メチル含量が規格値の下限を下回る結果が確認されましたが、含量低下に
起因する健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えます。
現在まで回収理由に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年8月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肩こり、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、打撲、捻挫、しもやけ、骨折痛

  8. その他

    9. 納入先はすべて把握しており、文書で通知し回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 新鞍　清孝
連絡先　： 富山市水橋畠等173
電話番号： 076-478-1122
FAX番号 ： 076-479-9111