平成22年7月23日作成

一般的名称： 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名　　： (1)ＪＭＳ輸液セット
　　　　　　 (2)ＪＭＳ　輸液セット

（１）品番及びロット
　　　　品番　：JY-A343CN01
　　　　ロット：091009.01、091010.01、091013.01、091014.01、091015.01、091016.01、091017.01、
　　　　　　　　091020.01、091023.01、091102.01、091103.01、091104.01、091105.01、091106.01、
　　　　　　　　091107.01、091109.01、091110.01、091111.01、091112.01、091112.03、091125.01、
　　　　　　　　091128.01、091130.01、091203.01、091204.01、091207.01、091208.01、091210.01、
　　　　　　　　091211.01、091215.01、091217.01、091217.03、091218.01、091219.01、091222.01、
　　　　　　　　091224.01、091225.01、091226.01、091229.01、091230.01、100105.01、100106.01、
　　　　　　　　100111.01、100112.01、100113.01、100113.03、100114.01、100115.01、100120.01、
　　　　　　　　100121.01、100122.01、100125.01、100128.01、100129.01、100203.01、100204.01、
　　　　　　　　100209.01、100210.01、100211.01、100211.03、100221.01

（２）合計数量：1,644,400セット

（３）出荷時期：平成22年1月13日〜平成22年7月20日

名称　　　： 株式会社ジェイ・エム・エス
所在地　　： 広島県広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 34B1X00001
製造所の名称：JMS DALIAN MEDICAL SUPPLY CO.,LTD.
所在地　　　：No.25, Huanghaixi Road Dalian Economic & Technical Development Zone Dalian
　　　　　　　Liaoning Province 116600 P.R. China
許可の種類　：医療機器製造業（滅菌）
許可番号　　：BG10500452

平成22年6月、穿刺直後に輸液セット構成部品であるゴム管に損傷があり、その部分より液漏れが発生したとの報
告を医療機関よりいただきました。
調査した結果、チューブとゴム管の接続部付近に破損箇所があり、同部から液漏れが生じることを認めました。
再現試験を行った結果、製造工程で発生した可能性が高いことが判明したため、自主回収を行います。

本事象は、プライミング時に容易に発見できることから、患者に与える重篤な健康被害の可能性はないと考えま
す。
また、現在までに当事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。

平成22年7月23日

(1)ＪＭＳ輸液セット
静脈注射用医薬品を輸注する器具であり、細菌フィルター付エアー針を使用すると、エアーリード管なしでも細
菌の混入、輸液の逆もれを防止できる。
エチレンオキサイド・ガス滅菌済であるので、そのまま直ちに使用でき、且つ1回限りの使用で使い捨てるもので
ある。

(2)ＪＭＳ　輸液セット
本品は、注射用医薬品を注入するための器具である。

納入先は全て特定できておりますので、納入先に対して当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行いま
す。

担当者　： 薬事・品質保証部　岩崎　浩幸
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島県広島市加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-6023
FAX番号 ： 082-243-5948