平成22年 7月16日作成

一般的名称： 救急絆創膏
販売名　　： エルモ救急バン

製品名　　：エルモ救急バン　Ｍサイズ　１００枚
数量　　　：２，３６５，２００（個）
対象ロット：N2080307-5　N2080311-1　N2080317-1　N2080321-2　N2080331-1
　　　　　　N2080403-2　N2080407-3　N2080410-4　N2080414-1　N2080419-2　N2080426-3
　　　　　　N2080502-4　N2080512-1　N2080519-2　N2080609-3　N2080616-1　N2080622-2
　　　　　　N2080626-3　N2080708-1　N2080709-2　N2080731-3　N2080805-4　N2080812-5
　　　　　　N2080817-1　N2080821-2　N2080828-3　N2080902-4　N2080912-5　N2080918-1
　　　　　　N2080923-1　N2081003-3　N2081009-1　N2081013-2　N2081017-3　N2081028-1
　　　　　　N2081102-2　N2081106-3　N2081112-1　N2081116-2　N2081120-1　N2081121-2
　　　　　　N2081126-3　N2081130-4　N2081203-5　N2081210-2　N2081207-1　N2081203-5
　　　　　　N2081215-1　N2081216-2　N2081220-2　N2081221-1　N2081222-3　N2081224-4
　　　　　　N2081226-5　N2081228-2　N2090102-3　N2090105-4　N2090110-1　N2090112-2
　　　　　　N2090115-3　N2090204-1　N2090205-2　N2090206-3　N2090208-4　N2090212-1
　　　　　　N2090217-2　N2090221-3　N2090228-4　N2090406-1　N2090409-2　N2090410-3
　　　　　　N2090413-4　N2090416-5　N2090420-1　N2090422-2　N2090425-3　N2090427-4
　　　　　　N2090515-1　N2090517-2　N2090519-3　N2090522-1　N2090525-2　N2090528-3
　　　　　　N2090602-4　N2090701-1　N2090706-2　N2090714-3　N2090725-1　N2090730-2
　　　　　　計89　ロット
出荷時期　：平成20年5月〜平成21年11月

製造販売業者の名称　： 日進医療器株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町１丁目４番２号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ｂ２Ｘ００１１０
外国製造業者
名称　：常州市南方衛生器材廠有限公司（中華人民共和国）
　　　　認定番号：ＢＧ１０５０００９０
　　　　認定日　：平成18年11月30日

　製品を購入、使用された顧客より異物（虫）が混入しているとの報告を受け上記製品を製造しています製造所
の精密な調査の結果、品質管理において、異物の混入が発生する可能性を完全に否定できない期間があることか
ら、当該期間に製造された対象ロット製品を自主的に回収することとしました。

　当該不具合は、粘着面に異物（虫）が付着しているものが混入するものであり、使用する前に目視で容易に発
見することが可能であるため、誤って使用する可能性はないと考えます。
　また、創傷部を保護するパッド部につきましては、混入経路とは異なる工程で製造を行っているため、異物の
混入による重篤な健康被害の可能性は無いと考えます。
　国内において、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

平成22年7月16日

　切り傷、すり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ等の軽微な創傷面の保護、手術後の縫合部の被覆保護、注射針等の
穿刺部被覆保護を主たる目的としたもの。

　製品の出荷先は全て把握していますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通知した上で、速やかに回収を
行います。

担当者　： 日進医療器株式会社
連絡先　： 大阪府中央区道修町１丁目４番２号
電話番号： ０６‐６２２３‐１０３０
FAX番号 ： ０６‐６２２３‐１１８６
担当者氏名：渕脇　久博（製品開発部）