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    平成22年6月11日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般名：
　販売名： 薬用ＰハミガキＡＺ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　製造番号　　出荷数量
　100501　　　6912 個
　100506　 　 6934 個
　100507　 　 6890 個
　100508　 　 6945 個
　100511　 　 3999 個
　合計　　　 31680 個

　出荷時期：平成22年 5月18日〜平成22年 5月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者の名称　： 森下仁丹株式会社
　製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区玉造一丁目2番40号
　許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
　許可番号　　　　　　： 27D0X00114

  4. 回収理由

    5. 　当該製品の参考品を試験したところ、社内基準を超える一般生菌が検出されたため、自主回収することと致し
ました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　特定菌（大腸菌群、大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、サルモネラ菌）の検査において、検出されておりま
せん。
　また、一般生菌は自然界に広く存在する菌であり、重篤な健康被害の発生はないと考えております。
　尚、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成22年6月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防、口臭の防止、口中を浄化する、口中を爽快にする

  8. その他

    9. 　出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書によりお知らせし、自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者　： 近藤　昌代
　連絡先　： 森下仁丹株式会社
　電話番号： 072-800-1043
　FAX番号 ： 072-896-2903