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平成22年5月12日作成 平成22年5月14日訂正(*)
一般名及び販売名
一般的名称: 単回使用注射用針 販売名 : JMS注射針
対象ロット、数量及び出荷時期
品番:JS-NR2138SP 製造番号:100319.61 (*)数量:196,000本 (*)出荷時期:平成22年4月9日〜平成22年4月30日
製造販売業者等名称
名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス 所在地 : 広島県広島市中区加古町12番17号 許可の種類: 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 34B1X00001 製造所の名称:株式会社ジェイ・エム・エス 三次工場 所在地:広島県三次市四拾貫町山家350 許可の種類:医療機器製造業(医療機器一般) 許可番号:34BZ000074
回収理由
医療機関より、針管の長さが通常より短いとの報告を受けました。 調査の結果、針管の長さ38mmの規格の製品に針管の長さ16mmのものが混入していたことが判明したので、自主回 収を行います。
危惧される具体的な健康被害
針管の長さが短いだけであり、使用に際しては操作性に問題が生じることが予測されますが、重篤な健康被害の 可能性はないと思われます。 現在までに当事象に起因する健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成22年5月12日
効能・効果又は用途等
医薬品注入、採液、採血に用いる。
その他
納入先は全て特定できておりますので、納入先に対して当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行いま す。
担当者及び連絡先
担当者 : 薬事・品質保証部 広瀬・森脇 連絡先 : 株式会社ジェイ・エム・エス 広島市中区加古町12番17号 電話番号: 082-243-6023 FAX番号 : 082-243-5948