平成22年 3月 4日作成

一般的名称： 弾性ストッキング
販売名　　： 弾力性ストッキング/ハイソックス

427001〜427320（320足）
527001〜527650（650足）
627001〜627220（220足）
727001〜727020（20足）
443001〜443300（300足）
543001〜543700（700足）
643001〜643200（200足）
743001〜743048（48足）
485001〜485300（300足）
585001〜585800（800足）
685001〜685300（300足）
476001〜476300（300足）
576001〜576800（800足）
676001〜676288（288足）
776001〜776048（48足）
077001〜077600（600足）
177001〜177900（900足）
277001〜277700（700足）
478001〜478505（505足）
578001〜578799（799足）
678001〜678100（100足）

出荷数量：8898足
出荷期間：平成17年8月1日〜平成22年2月26日

製造販売業者の名称　： 小川医理器株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府久世郡久御山町佐古外屋敷91
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 26B3X00026

上記対象ロットにおいて表示ラベルで薬事法第６３条１項第８号（施行規則第２２２条第１号）で一般医療機器
と表示するところ、表示しないで出荷したため。
また製造販売業者の住所表記が誤っていたことが判明したため。

本件は表示ラベルの記載漏れならびに記載間違いの問題であり、製品の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼす
ものではありません。
なお、現在まで本件による健康被害報告は受けていません。

平成22年3月8日

下肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈環流の促進を目的とする。

納入した取引先販売会社を全て把握しておりますので、納入先に自主回収を行う旨を通知の上、回収作業を実施
します。

担当者　： 品質保証責任者　小出智史
連絡先　： 京都府久世郡久御山町佐古外屋敷９１
電話番号： 0774-44-5161
FAX番号 ： 0774-44-5576