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    平成22年 3月 2日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 育毛ローション　Ｐｌｕｓ５

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）育毛ローション　Ｐｌｕｓ５（単品）
　　対象ロット　　　数量　　　　　　　　　　　　出荷時期
　　　８Ｅ１　　　２，１３２　　　２００８年　６月〜２００８年　８月
　　　８Ｆ１　　　１，０００　　　２００８年　８月〜２００８年１０月
　　　８Ｊ１　　　１，０６５　　　２００８年１０月〜２００９年　２月
　　　９Ａ１　　　１，００６　　　２００９年　２月〜２００９年　８月
　　　９Ｇ１　　　１，０１２　　　２００９年　８月〜２０１０年　２月
（２）育毛ローション　Ｐｌｕｓ５（２本セット）
　　対象ロット　　　数量　　　　　　　　　　　　出荷時期
　　　８Ｅ１　　　　　　１０　　　２００８年　８月
　　　８Ｆ１　　　　　４７５　　　２００８年　８月〜２００８年　９月
　　　８Ｈ１　　　１，０１３　　　２００８年　９月〜２００８年１０月
　　　８Ｊ１　　　　　５２８　　　２００８年１０月〜２００９年　２月
　　　９Ａ１　　　　　５００　　　２００９年　２月〜２００９年　４月
　　　９Ｂ１　　　１，００７　　　２００９年　４月〜２００９年　５月
　　　９Ｃ１　　　　　５０２　　　２００９年　５月〜２００９年　９月
　　　９Ｈ１　　　　　４８２　　　２００９年　９月〜２００９年１０月
　　　９Ｈ２　　　　　　２４　　　２００９年１０月
　　　９Ｉ１　　　１，０１６　　　２００９年１０月〜２０１０年　２月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社エレンス
製造販売業者の所在地： 群馬県太田市大原町１４６１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 10D0X10001

  4. 回収理由

    5. 当該製品の表示指定成分である「パラオキシ安息香酸エステル」の記載もれが発見されたため、全てのロットを
自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 表示不備によるものであり、製品の品質について問題がないため、健康被害が発生する可能性はないと考えてい
ます。また、現在まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年3月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛

  8. その他

    9. 当該製品の販売先については全て把握しておりますので、販売先に文書により通知し回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小野　賢二（品質保証責任者）
連絡先　： 株式会社エレンス
　　　　　 東京都港区高輪２‐２０‐２３
電話番号： ０３‐５７９１‐９３２０
FAX番号 ： ０３‐５７９１‐９３２２