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    平成21年12月15日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 薬用石けんＳＴ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：AER00107338,AER00108065,AER00208283,AER00208284,
　　　　　　AER00308340,AER00308341,AER00109170,AER00109171,
　　　　　　AER00109173,AER00209260,AER00209261
出荷数量：73,140　個
出荷時期：平成20年1月23日〜平成21年12月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ジョンソンディバーシー株式会社
製造販売業者の所在地： 静岡県掛川市淡陽３０番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 22D0X00010

  4. 回収理由

    5. 対象製品において、承認されている処方と一部成分・配合量が異なることが
判明しましたので、市場にある当該製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認規格と異なる成分・配合量で製造されておりますが、同じ有効成分のト
リクロサンが使用され、配合量も同じであること、また、異なる成分は、全
て医薬部外品原料規格2006に記載の物であり、現在まで健康被害の報告は、
ありません。従いまして健康被害につながる可能性は無いものと考えられま
す。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年12月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄・殺菌・消毒

  8. その他

    9. 販売先は弊社で把握しており、自主回収を行なう旨を通知し、速やかに回収
を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　　今井　唯史
連絡先　： ジョンソンディバーシー株式会社　掛川工場　品質保証セクション
電話番号： ０５３７‐２４‐９１０５
FAX番号 ： ０５３７‐２４‐９１０６