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    平成21年10月19日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ブロモクリプチンメシル酸塩
販売名： パドパリン錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：F20L
出荷数量（箱）：328箱
包装単位：PTP100錠/箱
出荷時期：2009年8月11日〜2009年10月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 寿製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県埴科郡坂城町大字上五明字東川原198
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 20A1X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品のPTP100錠包装の一部に、改訂前の旧添付文書が入り出荷されていることが判明したため、自主回収を
行うことと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の品質に問題はありませんので、健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在まで当該製品を使用
しての健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年10月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 産褥性乳汁分泌症、乳汁漏出症
高プロラクチン血性排卵障害
高プロラクチン血性下垂体腺腫（外科的処置を必要としない場合に限る）
末端肥大症、下垂体性巨人症
パーキンソン症候群

  8. その他

    9. 当該製品の納入先はすべて把握しており、速やかに（文書をもって対象先に通知の上）回収するよう対応し
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 寿製薬株式会社　信頼性保証部　島田　剛
連絡先　： 長野県埴科郡坂城町6351番地
電話番号： 0268-82-2211
FAX番号 ： 0268-82-2215