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    平成 21年 7月 24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 救精

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロットNo.　 　　数量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期
　6R8　　　50cap入り 270個　80cap入り 108個　120cap入り 400個　250cap入り 21個　　　平成16年 9月13日
　7A1　　　　　〃　　390個　　　〃　　120個　　　 〃　　326個　　　 〃　　30個　　　平成16年12月27日
　7M6　　　　　〃　　330個　　　〃　　126個　　　 〃　　358個　　　 〃　　24個　　　平成17年 7月11日
　08A1　　　　 〃　　390個　　　〃　　 90個　　　 〃　　410個　　　 〃　　30個　　　平成17年11月22日
　08A1　　 60cap入り 1110個　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 平成17年11月22日
　8E1　　　50cap入り 466個　80cap入り　96個　120cap入り 320個　250cap入り 24個　　　平成18年 6月 8日
　9A1　　　　　〃　　418個　　　〃　　 72個　　　 〃　　360個　　　 〃　　18個　　　平成19年 1月30日
　9M7　　　　　〃　　330個　　　〃　　144個　　　 〃　　343個　　　 〃　　21個　　　平成19年 7月17日
　03E　　　　　〃　　260個　　　〃　　120個　　　 〃　　410個　　　 〃　　12個　　　平成20年 2月 8日
　04H　　　　　〃　　360個　　　〃　　 96個　　　 〃　　403個　　　 〃　　 6個　　　平成20年 9月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東邦薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市縄手町字久保カイト214‐1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00048

  4. 回収理由

    5. 当該製品はカプセル剤であり、ガラス瓶入り包装品と、PTP包装品がある。
ビン貼付用ラベル・包装箱・添付文書等の「成分及び分量」欄において、有効成分であるd-ボルネオールを記載
していない、若しくは、添加物として記載していることが判明しました。
併せて、80カプセル入り、250カプセル入り品については、「効能又は効果」の欄において、「冷え症」と記載す
べきところ、「冷え性」と誤記載していることが判明しました。
以上の理由により自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の品質については問題なく、健康被害の恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年 7月 24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 次の場合の滋養強壮：虚弱体質、肉体疲労、病中病後、胃腸虚弱、食欲不振、血色不良、冷え症。

  8. その他

    9. 当該製品は配置販売業者を通じて出荷されております。
納入先はすべて把握しており、配置販売業者を通じて文書にて回収の通知を行い、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森本和子
連絡先　： 奈良県橿原市縄手町字久保カイト214‐1
電話番号： 0744-22-2561
FAX番号 ： 0744-25-7661