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    平成21年7月9日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: (1)仙神湯 (大入)
         (2)仙神湯 (20g)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)仙神湯(大入)
       対象ロット:1230511
       数   量:90kg
       出荷時期 :平成17年12月23日〜平成18年4月21日
    
       対象ロット:0210603
       数   量:89kg
       出荷時期 :平成18年3月19日〜平成18年5月31日
    
       対象ロット:0530605
       数   量:86kg
       出荷時期 :平成18年5月31日〜平成18年7月31日
    
       対象ロット:0730606
       数   量:90kg
       出荷時期 :平成18年7月31日〜平成19年1月6日
    
       対象ロット:1210610
       数   量:91kg
       出荷時期 :平成19年1月17日〜平成19年10月9日
    
       対象ロット:0120801
       数   量:91kg
       出荷時期 :平成20年1月31日〜平成20年10月27日
    
    (2)仙神湯(20g)
       対象ロット:0920607
       数   量:4420包
       出荷時期 :平成18年9月17日〜平成18年11月27日
    
       対象ロット:1120609
       数   量:3330包
       出荷時期 :平成18年11月27日〜平成18年12月29日
    
       対象ロット:1230611
       数   量:4280包
       出荷時期 :平成18年12月28日〜平成19年2月16日
    
       対象ロット:1030806
       数   量:4530包
       出荷時期 :平成20年10月22日〜平成20年12月13日
    
       対象ロット:1220807
       数   量:4460包
       出荷時期 :平成20年12月3日〜平成21年1月21日
    
       対象ロット:0430903
       数   量:4420包
       出荷時期 :平成21年4月28日〜平成21年5月27日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 有限会社松原粉末薬品
    製造販売業者の所在地: 富山県高岡市常国185番地1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 16DZ6010
    
    
  7. 回収理由

  8.  出荷した製品について、エキス含量が承認規格(24.0%〜30.0%)外であったことが判明したため、自主回収
    することに致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.  当該製品のエキス含量が上限値を超えておりますが、一物多名称品として承認された製品の承認規格内(23.0
    %〜43.0%)であり、当製品の有効性及び安全性に問題はなく、健康被害を生じることはないと考えておりま
    す。
     なお、エキス含量の高い商品名の異なる同じ製品におきましても、現在までに健康被害等の報告は受けており
    ません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年7月7日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14.  肩のこり、神経痛、リウマチ、うちみ、腰痛、冷え症、疲労回復、荒れ症、ひび、あかぎれ、あせも、しもや
    け、湿疹、くじき、痔、産前産後の冷え症
    
    
  15. その他

  16.  対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回収します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 有限会社松原粉末薬品  松原 員幹
    連絡先 : 富山県高岡市常国185番地1
    電話番号: 0766-36-1164
    FAX番号 : 0766-36-1165