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平成21年7月9日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: (1)仙神湯 (大入) (2)仙神湯 (20g)
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)仙神湯(大入) 対象ロット:1230511 数 量:90kg 出荷時期 :平成17年12月23日〜平成18年4月21日 対象ロット:0210603 数 量:89kg 出荷時期 :平成18年3月19日〜平成18年5月31日 対象ロット:0530605 数 量:86kg 出荷時期 :平成18年5月31日〜平成18年7月31日 対象ロット:0730606 数 量:90kg 出荷時期 :平成18年7月31日〜平成19年1月6日 対象ロット:1210610 数 量:91kg 出荷時期 :平成19年1月17日〜平成19年10月9日 対象ロット:0120801 数 量:91kg 出荷時期 :平成20年1月31日〜平成20年10月27日 (2)仙神湯(20g) 対象ロット:0920607 数 量:4420包 出荷時期 :平成18年9月17日〜平成18年11月27日 対象ロット:1120609 数 量:3330包 出荷時期 :平成18年11月27日〜平成18年12月29日 対象ロット:1230611 数 量:4280包 出荷時期 :平成18年12月28日〜平成19年2月16日 対象ロット:1030806 数 量:4530包 出荷時期 :平成20年10月22日〜平成20年12月13日 対象ロット:1220807 数 量:4460包 出荷時期 :平成20年12月3日〜平成21年1月21日 対象ロット:0430903 数 量:4420包 出荷時期 :平成21年4月28日〜平成21年5月27日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 有限会社松原粉末薬品 製造販売業者の所在地: 富山県高岡市常国185番地1 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 16DZ6010
回収理由
出荷した製品について、エキス含量が承認規格(24.0%〜30.0%)外であったことが判明したため、自主回収 することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品のエキス含量が上限値を超えておりますが、一物多名称品として承認された製品の承認規格内(23.0 %〜43.0%)であり、当製品の有効性及び安全性に問題はなく、健康被害を生じることはないと考えておりま す。 なお、エキス含量の高い商品名の異なる同じ製品におきましても、現在までに健康被害等の報告は受けており ません。
回収開始年月日
平成21年7月7日
効能・効果又は用途等
肩のこり、神経痛、リウマチ、うちみ、腰痛、冷え症、疲労回復、荒れ症、ひび、あかぎれ、あせも、しもや け、湿疹、くじき、痔、産前産後の冷え症
その他
対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回収します。
担当者及び連絡先
担当者 : 有限会社松原粉末薬品 松原 員幹 連絡先 : 富山県高岡市常国185番地1 電話番号: 0766-36-1164 FAX番号 : 0766-36-1165