平成21年6月12日作成

一般名：ドパミン塩酸塩
販売名：ドパミン塩酸塩点滴静注100mg「KN」

対象ロット　　：I9JH02
出荷数量　　：10管×1455箱
出荷時期　　：平成21年4月10日〜30日

名称　　　　　：小林化工株式会社
所在地　　　　：福井県あわら市矢地第5号15番地
許可の種類　　：第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　：18A1X00001

ロンドレーション側面に記載の製品名について誤表示されている製品があることが判明いたしました。今までの
ところ他に同様の報告は受けておりませんが、当該製品の対象製造番号について、他にも誤表示のロンドレー
ションが混入している可能性が否定できないことから、自主回収することにいたしました。

直接容器のラベル及び外箱は適切な表示がなされており、製品の品質、安全性、有効性に問題はありませんの
で、健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

平成21年6月12日

効能・効果
急性循環不全（心原性ショック、出血性ショック）
下記のような急性循環不全状態に使用する。
　1. 無尿、乏尿や利尿剤で利尿が得られない状態
　2. 脈拍数の増加した状態
　3. 他の強心・昇圧剤により副作用が認められたり、好ましい反応が得られない状態

当該製品の納入先は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせし、回収いたします。

担当者　　：小林化工株式会社 管理部品質保証室　名倉琢也
連絡先　　：福井県あわら市矢地第5号15番地
電話番号　：0776-73-1157
FAX番号　 ：0776-73-0821