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    平成21年 6月 8日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ヨナ口内軟膏

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：０８１２Ａ
出荷数量：５ｇチューブ／箱　（９，８１６箱）
出荷時期：平成２０年１２月２０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 池田薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉１２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00028

  4. 回収理由

    5. 当該製品のうち個装箱（外箱）に製造番号及び使用期限の表示のない製品が発見されました。調査した結果、当
該対象ロットについて、同様の不具合が混入している可能性が否定できないため、当該対象ロットの製品を自主
回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 直接の容器である５ｇ入りチューブに製造番号と使用期限が表示されており、個装箱(外箱）の表示漏れ以外の
品質、有効性、安全性に問題はありませんので、健康被害発生の恐れはないと判断します。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年6月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 口内炎、舌炎

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握されており、回収する旨を文書により通知し、当該ロットの製品を速やかに回収い
たします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 波野平　滋
連絡先　： 富山県中新川郡上市町若杉１２
電話番号： ０７６‐４７２‐３３１１
FAX番号 ： ０７６‐４７３‐１０１４