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    平成21年06月02日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ロート薬用フェイシャルＡＣ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：8L1、8L2、8L3、8L4、8L5、8L6、8L7、8L8、8L9、8LA、8LB、8LC、8LD、8LE、8LF、8LG、8LH、
8LI、8LIA、9B4、9B5
出荷数量：191,024個
出荷時期：平成21年2月9日〜平成21年6月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ロート製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00126

  4. 回収理由

    5. 承認外の効能・効果（メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。）を誤って当該製品に表示していたこと
が判明しため

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 効能・効果の表示誤りであり、製品の品質は承認書どおりで問題が無く、健康被害を生じることはありません。
また、現在まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年6月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。にきびを防ぐ。油性肌。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保
つ。皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を回収する旨の文書を通知し、適切に
回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　亀高茂
連絡先　： ロート製薬株式会社
　　　　　 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号
電話番号： 06-6758-1029
FAX番号 ： 06-6758-9820