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    平成21年 6月 1日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: ヤマノ ドロンコパック WH
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット: S03、S16、S43、S54、T04
    
    出荷数量:
         (本品)     25g×4本   4,672個
         (業務用)   180g       807個
         (トライアル)  10g       706個
    出荷時期:2008年2月16日〜2009年5月20日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ヤマノビューティメイト
    製造販売業者の所在地: 東京都渋谷区代々木1‐30‐7 ヤマノ24ビル
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X10012
    製造業者      :  株式会社ヤマノビューティケミカル
    
    
  7. 回収理由

  8. 対象製品において、本品の配合成分である白色ワセリン、パラフィン、セタノールが承認書の規定分量
    より、少ない配合量で製造していることが判明しましたので、市場にある当該製品を自主回収致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 白色ワセリン、パラフィン、セタノールは基材として配合していますので、本成分の分量が規定の分量より
    少なくても、効果・効能には問題がなく、また、安全性にも問題はありません。従いまして、健康被害につ
    ながる可能性はないものと考えられます。尚、現在までに、健康被害等の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年5月25日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。
    メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。
    日やけ・雪やけ後のほてり。
    肌をなめらかにする。
    
    
  15. その他

  16. 販売先は弊社で把握しており、自主回収を行なう旨を通知し、速やかに回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 五十嵐則夫
          安河内ひろ美
    連絡先 : 株式会社ヤマノビューティメイト
    電話番号: 03-3375-2424
    FAX番号 : 03-3375-2476