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    平成21年 5月15日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: セイネンローヤル
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット      数量      出荷時期(出荷日)
    V59C      864個    平成20年4月14日
    V60C      878個    平成20年6月16日
    W61A      622個    平成21年1月29日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 喜多薬品工業株式会社
    製造販売業者の所在地: 奈良県高市郡高取町車木323‐1
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 29A2X00025
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品に使用した原料イカリ草エキス、局方パントテン酸カルシウム、局方トウモロコシデンプンが、自社の
    原料受け入れ試験において規格をはずれている項目(イカリ草エキス:乾燥減量、局方パントテン酸カルシウ
    ム:窒素量、局方トウモロコシデンプン:灰分)があったため、自主回収する事にいたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該原料の在庫品について規格外項目の再試験を行い、規格に合致していることを確認しております。
    当該製品の品質については問題はなく、健康被害の恐れはありません。
    なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年5月15日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. ・滋養強壮
    ・虚弱体質
    ・肉体疲労、病中病後、胃腸障害、栄養障害、発熱性消耗性疾患、産前産後などの場合の栄養補給
    
    
  15. その他

  16. 販売先については、弊社が把握しておりますので文書にて回収の通知を行い、回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 喜多薬品工業株式会社 岡本正
    連絡先 : 奈良県高市郡高取町車木323‐1
    電話番号: 0745‐63‐1723
    FAX番号 : 0745‐64‐2756