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平成21年 5月15日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: セイネンローヤル
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 出荷時期(出荷日) V59C 864個 平成20年4月14日 V60C 878個 平成20年6月16日 W61A 622個 平成21年1月29日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 喜多薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 奈良県高市郡高取町車木323‐1 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 29A2X00025
回収理由
当該製品に使用した原料イカリ草エキス、局方パントテン酸カルシウム、局方トウモロコシデンプンが、自社の 原料受け入れ試験において規格をはずれている項目(イカリ草エキス:乾燥減量、局方パントテン酸カルシウ ム:窒素量、局方トウモロコシデンプン:灰分)があったため、自主回収する事にいたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該原料の在庫品について規格外項目の再試験を行い、規格に合致していることを確認しております。 当該製品の品質については問題はなく、健康被害の恐れはありません。 なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成21年5月15日
効能・効果又は用途等
・滋養強壮 ・虚弱体質 ・肉体疲労、病中病後、胃腸障害、栄養障害、発熱性消耗性疾患、産前産後などの場合の栄養補給
その他
販売先については、弊社が把握しておりますので文書にて回収の通知を行い、回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 喜多薬品工業株式会社 岡本正 連絡先 : 奈良県高市郡高取町車木323‐1 電話番号: 0745‐63‐1723 FAX番号 : 0745‐64‐2756