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    平成21年 4月27日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般的名称： 自己検査用尿糖計
　　販売名　　： 携帯型デジタル尿糖計

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　対象品番　　　　：　UG-201

　　対象ロット番号　：　091,092

　　総出荷数量　　　：　136（個）

　　出荷時期　　　　：　2009年2月〜2009年4月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　製造販売業者の名称　： 株式会社タニタ秋田
　　製造販売業者の所在地： 秋田県大仙市堀見内字下田茂木添２８番地１
　　許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
　　許可番号　　　　　　： 05B1X00001

  4. 回収理由

    5. 　　当該対象ロット製品の表示ラベルにおいて、承認番号に誤りがあることが判明致しました。

　　（誤）　22000BZX0057400
　　（正）　22000BZX00574000

　　このため、当該対象ロット製品を自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　　本件は表示ラベルの記載ミスの問題であり、製品の品質、有効性及び安全性には影響を及ぼすものでは
　　ありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　平成21年5月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　尿中のグルコ‐スを測定します。

  8. その他

    9. 　　納入した取引先販売会社を全て把握しております。
　　納入先に自主回収を行う旨を通知の上、回収作業を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　担当者　： 高橋　一隆
　　連絡先　： 株式会社タニタ秋田
　　　　　　　 秋田県大仙市堀見内字下田木添２８番地１
　　電話番号： 0187-66-2122
　　FAX番号 ： 0187-66-2146