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平成21年 5月 8日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: ダンクロンS
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 出荷時期(出荷日) 1908 17,704本 平成20年9月5日 1Y08 19,959本 平成20年11月25日 1209 19,956本 平成21年3月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 美吉野製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 奈良県吉野郡大淀町大岩692番地 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 29A2X00021
回収理由
当該製品は箱入りのドリンク剤でリスク区分は第2類医薬品ですが、外箱及び瓶ラベルにはリスク分類表記を第 2類医薬品とすべき処、誤って「第3類医薬品」として記載したことが判明しました。 拠って自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は現在まで「医薬品」としての表示を行ってきましたが、リスク分類表示に変更致しました。 しかし、リスク分類表記の誤記表示であり、当該製品の品質については問題はなく健康被害の恐れはありませ ん。 なお、現在まで健康被害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成21年5月8日
効能・効果又は用途等
滋養強壮 虚弱体質 肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給.
その他
当該製品は販売会社を通じて出荷されており、納入先はすべて把握しており、販売会社を通じて文書にて回収の 通知を行い、回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 美吉野製薬株式会社 弘田 稔 連絡先 : 奈良県吉野郡大淀町大岩692番地 電話番号: 0745‐67‐0144 FAX番号 : 0745‐67‐0561