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    平成21年 4月 1日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： レニュー マルチプラス

  2. 対象品目、ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象品目　：レニュー マルチプラス ５００ＭＬ＋３５５ＭＬ ２本キット
対象ロット：Ａ００２３４５
数量　　　：１８８２個
出荷時期　：平成２１年２月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ボシュロム・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区南大井６‐２６‐２
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00035

  4. 回収理由

    5. 本品はソフトコンタクトレンズ用消毒剤ですが、出荷された当該ロットには他のソフトコンタクトレンズ用消毒
剤の使用説明書を誤って封入した製品が混入している可能性があるため、回収することにしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用説明書の封入の誤りであり、製品の箱及びラベルは適切で、当該製品自体の品質には問題はありません。
誤って封入された可能性がある使用説明書と正しい使用説明書の記載内容については、販売名、有効成分量、一
部の配合成分名が異なりますが、効能・効果及び使用上の注意は同一であり使用方法も同様の記載です。従っ
て、健康被害を生じることはないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年4月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ソフトコンタクトレンズ（グループＩ〜グループIV）の消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、その出荷先に自主回収を行う旨を通知し、速やかに回収を実
施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 医療機器開発薬事課　小野　聖治
連絡先　： ボシュロム・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都品川区南大井６‐２６‐２　大森ベルポート
電話番号： ０３‐５７６３‐３４５４
FAX番号 ： ０３‐５７６３‐３９２１