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    平成21年 4月 1日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： ナカノカラー　Ｅｉ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：１１Ｈ８
生産数量：２５４４本
出荷数量：　４９２本
出荷時期：平成２０年１１月２５日〜平成２１年３月２６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 中野製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府京都市山科区東野北井ノ上町６番地の２０
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26D0X00001

  4. 回収理由

    5. 　当該製品のラベルにおいて、表示成分の記載に誤りがあることが判明したため、当該ロットを自主回収するも
のです。具体的には、本来表示すべき「パルミチン酸イソプロピル」、「オレイルアルコール」が表示されてい
なかったこと、および配合されていない「硫酸ナトリウム」が表示されていました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　製品の品質上に問題はなく、健康被害を生じることはないと考えております。
　また、現在までに健康被害のお問い合わせ、情報提供はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年4月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　染毛剤として用いるものです。

  8. その他

    9. 　当該回収対象商品の販売先は全て当社にて把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、回収を実施い
たします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 中野製薬株式会社　マーケティング本部研究
　　　　　 永谷　貴弘
連絡先　： 京都府京都市山科区東野北井ノ上町６番地の２０
電話番号： ０７５‐５０２‐７３１０
FAX番号 ： ０７５‐５８１‐３３００