平成22年 3月15日作成

一般的名称： コンピューテッドラジオグラフ
販売名　　： 富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ‐ＩＲ３４６型

製造番号：
07120020,16120121〜16120122,16120124,16120126,16120141,16120144,16120146,
16220125,16220147,16220149〜16220150,16220201〜16220205,16220207,16220210,
16220250,16320091,16320242,16320244,16320247,16320249,16320251〜16320254,
16320258〜16320260,16320262〜16320263,16320265〜16320266,16320268,16320275,
16320392,16320406,16320409,16420158,16420248,16420407,16420411〜16420412,
16420414,16420416,16420418,16420420〜16420422,16420424,16420478〜16420483,
16420486〜16420489,16420491〜16420492,16420495,16420514〜16420515,16420517,
16420520〜16420521,16420523,16420525,16420527,16420530〜16420539,16420543,
16420546〜16420550,16420553〜16420554,16420556〜16420560,16420562〜16420563,
16420565〜16420566,16420568〜16420571,16420573,16420591〜16420595,16520254,
16520397,16520484,16520524,16520585,16520589〜16520590,16520596,16520601〜16520603,
16520605〜16520606,16520608〜16520610,16520612〜16520618,16520620〜16520629,
16520631〜16520632,16520684,16520686〜16520687,16520689〜16520693,16520695,
16520697,16520699,16520702,16520704〜16520723,16520725〜16520726,16520728〜16520730,
16520733〜16520735,16520741,16520743,16620497,16620513,16620587,16620731〜16620732,
16620738,16620740,16620745,16620747〜16620749,16620751〜16620758,16620760〜16620766,
16620768〜16620778,16620781〜16620785,16620787〜16620794,16620797〜16620800,
16620802,16620804,16620874〜16620876,16620878〜16620883,16620885〜16620886,
16620888〜16620890,16720293,16720522,16720567,16720893〜16720894,16720896,
16720898〜16720903,16720905〜16720915,16720917,16720919〜16720921,16720923〜16720928,
16720930〜16720933,16720935,16720937〜16720938,16720940〜16720949,16720951〜16720952,
16720954〜16720956,16720958〜16720960,16720963,16720974,16721012,16721015〜16721017,
16721019〜16721021,16721023〜16721025,16721027,16721029〜16721031,16721050,
16721052,16721054〜16721062,16821063〜16821070,16821073,16821075〜16821077,
16821079〜16821080,16821082,16821085〜16821097,16821099〜16821112,16821114〜16821128,
16821130〜16821132,16821134〜16821136,16821138〜16821143,16821145〜16821147,
16821149,16821151〜16821155,16821157〜16821159,16821165〜16821169,16821171〜16821176,
16821178〜16821184,16821202〜16821203,16821205,16821207〜16821208,16821210〜16821212,
16821215〜16821218,16920358,16921144,16921160,16921162〜16921164,16921170,
16921185〜16921194,16921197〜16921199,16921201,16921209,16921219〜16921224,
16921226〜16921232,16921234〜16921237,16921239,16921241〜16921242,16921244〜16921248,
16921250,16921252〜16921256,16921259〜16921262,16921265〜16921266,16921268〜16921271,
16921273〜16921274,16921277〜16921279,16921281〜16921293,16921295〜16921299,
16921301〜16921302,16921307,16921309〜16921316,16921318,16921320〜16921321,
16921323〜16921324,16921346,16921355〜16921357,16921359,16921361〜16921363,
16921365,16921367,16921369,16921373〜16921376,16921378,16921381〜16921384,
17021329,17021377,17021386,17021388〜17021389,17021391〜17021399,17021401〜17021414,
17021418〜17021421,17021423〜17021426,17021429〜17021430,17021459,17021462〜17021463,
17021467〜17021468,17021470,17021472,17021474〜17021476,17021478〜17021482,
17021484〜17021489,17021491〜17021494,17021497〜17021499,17021501〜17021503,
17021522〜17021524,17021532,17021534〜17021535,17021538〜17021539,17021541〜17021545,
17021547〜17021553,17021555,17021557〜17021561,17021563,17021566〜17021578,
17021580〜17021584,17021587,17021589〜17021597,17021599,17021602〜17021605,
17021608〜17021610,17021614〜17021622,17021624〜17021628,17021633,17021636,
17021640,17021645,17021650〜17021670,17121471,17121533,17121546,17121601,
17121606〜17121607,17121613,17121647,17121672〜17121676,17121678〜17121682,
17121684〜17121685,17121687〜17121689,17121691〜17121692,17121694,17121696〜17121704,
17121706,17121708〜17121710,17121712〜17121718,17121720〜17121721,17121723〜17121730,
17121733〜17121738,17121769〜17121771,17121798〜17121819,17121837,17121839〜17121852,
17121855〜17121885,17121887〜17121907,17121910〜17121911,17121913〜17121921,
17121935,17121938〜17121948,17171853,17221588,17221908,17222050〜17222053,
17222055〜17222057,17222059〜17222065,17222067〜17222076,17222079〜17222092,
17222114,17222116〜17222119,17222121〜17222127,17222129〜17222131,17222133〜17222140,
17222142〜17222145,17222148〜17222149,17222151〜17222152,17222154,17222156〜17222175,
17222177〜17222179,17222191〜17222193,17222195〜17222198,17222200〜17222206,
17222220〜17222221,17222224〜17222226,17222228〜17222235,17222237〜17222252,
26122132,26122331,26122343〜26122348,26122350,26122352〜26122355,26122357,
26122359〜26122361,26122363,26122365〜26122366,26122368〜26122369,26122371〜26122373,
26122375,26122377〜26122379,26122381〜26122388,26122391,26122393〜26122400,
26122402〜26122403,26122405〜26122414,26122416〜26122429,26122431〜26122434,
26122436〜26122443,26122445〜26122446,26122448〜26122451,26122453〜26122455,
26122457,26122460,26122462〜26122463,26122465,26122467〜26122481,26222291,26222337,
26222351,26222459,26222560〜26222561,26222566〜26222571,26222575〜26222613,26222614B,
26222615〜26222617,26222620〜26222621,26222624〜26222630,26222631B,26222632〜26222633,
26222635〜26222636,26222643〜26222644,26222646〜26222649,26222652〜26222656,
26222658〜26222661,26222663〜26222664,26222666,26222668〜26222673,26222675,
26222677〜26222685,26222687〜26222688,26222691,26222820〜26222825,26222827〜26222828,
26222830〜26222834,26322826,26322835〜26322837,26322839〜26322845,26322847〜26322848,
26322850〜26322856,26322861〜26322879,26322881〜26322886,26322888〜26322895,
26322897,26322904,26322907〜26322917,26322924〜26322925,
26322927〜26322934,26322936〜26322941,26422918,26423075〜26423094,26423099,
26423105〜26423109,26423111,26423113,26423115〜26423127,26423129〜26423139,
26423146〜26423150,26423152〜26423169,26423251,26423294〜26423306,26423308〜26423310,
26423331,26523311〜26523315,26523317〜26523324,26523326〜26523330,26523332〜26523345,
26523348,26523350〜26523365,26523367,26523369〜26523405,26523407〜26523408,
26523410〜26523414,26523416〜26523427,26523429〜26523432,26523434,26523436〜26523443,
26523445,26623481,26623585〜26623586,26623588〜26623597,26623599〜26623619,
26623621〜26623626,26623627B,26623629〜26623631,26623633〜26623639,
26623641〜26623677,26623679〜26623690,26720898,
26723829〜26723830,26723832〜26723837,26723838B,26723839〜26723846,
26723848〜26723849,26723851〜26723885,26723887〜26723897,26723899〜26723914,
26723916〜26723923,26821962,26824007,26824019〜26824021,26824023,26824025〜26824031,
26824033〜26824039,26824041〜26824049,26824051〜26824059,26824061〜26824065,
26824067〜26824071,26824073〜26824075,26824078〜26824102,26824105〜26824114,26824115B,
26824116〜26824117,26824122〜26824126,26824129〜26824132,26824134〜26824146,
26824148〜26824149,26924066,26924272〜26924285,26924287〜26924289,26924291〜26924296,
26924298〜26924301,26924303〜26924306,26924308〜26924342,26924345〜26924382,
26924384〜26924395,27024307,27024396,27024474〜27024476,27024478〜27024479,
27024481〜27024487,27024490〜27024496,27024498〜27024500,27024502〜27024541,
27024543,27024545〜27024546,27024548〜27024569,27024571〜27024595,27024597〜27024629,
27024631〜27024634,27124497,27124719,27124725〜27124751,27124753〜27124754,
27124756〜27124761,27124763〜27124766,27124768〜27124775,27124778〜27124784,
27124786〜27124787,27124789〜27124797,27124799〜27124822,27124824〜27124830,
27124832〜27124834,27124836〜27124842,27124844〜27124858,27124860〜27124870,
27224937〜27224946,27224948〜27224949,27224951〜27224957,27224959〜27225008,
27225021〜27225024,27225026〜27225060,27225062〜27225095,36125177〜36125181,
36125183〜36125207,36125209〜36125243,36125245〜36125257,36125259〜36125263,
36125274〜36125291,36125293〜36125297,36125299〜36125300,36125306〜36125339,
36125341〜36125365,36225483〜36225496,36225498〜36225499,36225501〜36225510,
36225512〜36225521,36225523〜36225533,36225534B,36225535〜36225536,36225538〜36225550,
36225552〜36225560,36225562〜36225563,36225565〜36225579,36225581〜36225588,
36225590〜36225615,36225617〜36225622,36225633,36325623,36325693,36325696〜36325748,
36325750〜36325765,36325767〜36325769,36325771〜36325773,36325776〜36325785,
36325787〜36325801,36325821〜36325834,36335589,36425770,36425939〜36425948,
36425950〜36425955,36425957〜36425979,36425981,36425983〜36425984,36425986〜36426010,
36426013〜36426030,36426032〜36426042,36426044〜36426045,36426047〜36426052,
36525980,36526186,36526190〜36526200,36526218〜36526254,
36525980,36526186,36526190〜36526200,36526218〜36526254,36526256〜36526265,
36626414〜36626434,36626445〜36626446,36626448〜36626456,36626458〜36626462,
36636457,36726619〜36726668,36726670〜36726671,36726673〜36726679,36823881,
36826775〜36826782,36826784〜36826814,36826845〜36826880,36826882〜36826889,
36927002〜36927020,36927022〜36927066,36927117〜36927131,36927133〜36927136,
37027277〜37027346,37027348〜37027363,37027367〜37027370,37027372〜37027373,
37027375〜37027392,37027394〜37027395,37127523〜37127550,37127552〜37127564,
37127566〜37127584,37127586〜37127601,37127604,37127606〜37127630,37127632〜37127652,
37227773〜37227900,46128062〜46128078,46128080〜46128088,46128090〜46128100,
46128112〜46128141,46128147〜46128150,46128166〜46128178,46228315〜46228476,
46228478〜46228483,46228485〜46228492,46328637〜46328729,46328731〜46328757,
46328759〜46328784,46428951〜46429034,46529035〜46529064,
46529116〜46529122,46529124〜46529165,46529229〜46529284,46629371〜46629385,
46629427〜46629461,46629463〜46629502,46629563〜46629602,46729721,46729728〜46729752,
46729754〜46729758,46729760〜46729764,46729766〜46729805,46729954〜46729961,
46729963〜46729969,46830166〜46830215,46830285〜46830313,46830315,46830317〜46830336,
46930399〜46930400,46930402〜46930409,46930411〜46930423,46930425〜46930427,
46930429〜46930430,46930441〜46930460,46930491〜46930500,46930502〜46930513,
46930515〜46930520,46930533〜46930572,46930598〜46930643,46930645〜46930666,
46930668〜46930710,47030842〜47030878,47030880〜47030881,47030941〜47030980,
47031031〜47031045,47031047〜47031060,47131077〜47131082,47131084〜47131099,
47131101〜47131116,47131118〜47131124,47131227〜47131254,47131256,47131342〜47131381,
47231594〜47231608,47231610〜47231641,47231643〜47231664,47231666〜47231669,
56131670〜56131671,56131673〜56131701,56131724〜56131738,56131953〜56131995,
56131997〜56132022,56132028〜56132063,56132065〜56132067,56132094,56232095,
56232148〜56232167,56232170〜56232211,56232284〜56232389,56232391〜56232426,
56332483,56332526〜56332530,56332535〜56332548,56332553〜56332556,56332609〜56332668,
56332699〜56332815,56432854,56433102〜56433126,56433128〜56433192,
56433194〜56433220,56533265〜56533280,56533282〜56533295,56533306〜56533325,
56533539〜56533620,56633665〜56633681,56633683〜56633701,56633703〜56633711,
56633813〜56633836,56633838〜56633862,56634003〜56634043,56734121〜56734140,
56734177〜56734206,56734303〜56734415,56834501〜56834508,
56834510〜56834565,56834671〜56834747,56934818〜56934847,56934878〜56934902,
56934904〜56934907,56934933〜56934952,57033780,57035013〜57035037,57035039〜57035042,
57035048〜57035067,57035072〜57035101,57035222,57135325〜57135349,57135433〜57135487,
57235498〜57235500,57235502〜57235507,57235510〜57235529,57235540〜57235559,
66135683〜66135689,66135691〜66135700,66135702〜66135711,66135713〜66135722,
66135724〜66135731,66135733,66135735〜66135744,66135746〜66135755,66135757〜66135766,
66135768〜66135771,66135773〜66135872,66135878〜66135897,66235907〜66235925,
66235927〜66235936,66235938〜66235947,66235949〜66235958,66235960〜66235969,
66235971〜66235980,66235982〜66235991,66235993〜66236016,66236018〜66236046,
66336062〜66336094,66336096〜66336102,66336104〜66336110,66336112〜66336118,
66336120〜66336123,66336125〜66336178,66436187〜66436196,66436235〜66436239,
66536322〜66536326,66636327〜66636329,66636411,66736414〜66736418,66836509,
66936588〜66936589,67236624



出荷数量：　７１４４台
出荷時期：平成１２年１１月 〜 平成１８年１２月

製造販売業者の名称　： 富士フイルム株式会社
製造販売業者の所在地： 〒258-8538　神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １４Ｂ２Ｘ１０００２
製造所の名称　　　　： 富士フイルムテクノプロダクツ 株式会社　東北工場　花巻サイト
製造業許可番号　　　： ０３ＢＺ２００００１

　「富士コンピューテッドラジオグラフィCR-IR346型」において、２４時間通電状態（※）で６年以上使用の電
源ユニットから異臭が発生し発煙する不具合の報告を受けました。但し、健康被害や火災等の被害はありません
でした。
　（※通電状態とは、コンソールの電源ＯＮ／ＯＦＦにかかわらず、装置本体のサーキットブレーカーをＯＮに
している状態を言います。）
　電源メーカーにて解析を行ったところ、発生頻度は低いものの一部の装置に当該不具合が発生する可能性のあ
る電源ユニットが搭載されていることが判明しました。当該電源ユニット内の一部の部品不良が原因で、正常品
の場合には十分な寿命がありますが、ごくわずかに不良の部品が混在していたものと推測されます。

　この不具合の発生を防止する為、弊社は「富士コンピューテッドラジオグラフィCR-IR346型」の対象ロットの
電源ユニットを順次交換修理する改修を実施いたします。

　仮に本不具合が発生した場合でも、当該装置は二重の防火エンクロージャー構造となっており、炎が出て火災
に至ることはなく、発煙しても数分以内で収まる為、発生する異臭や発煙により健康被害が発生する可能性は、
まず考えられません。また、装置が使用できなくなりますが、医師、看護師及び技師等の適切な措置により重篤
な健康被害につながる可能性は低いと考えます。なお、現在まで具体的な健康被害発生の報告はありません。

平成22年3月15日　（情報提供の開始）

　イメージング・プレートに蓄積記録されたエックス線像を読み取り、電気的デジタル信号に変換し、出力す
る。この信号は画像記録装置に送られ、写真フィルムに画像として再生し、エックス線画像診断を行うために
用いる。又、イメージング・プレートと組み合わせて使用することにより、被験者のエックス線被爆量の低減
及び診断能の向上に有効なエックス線画像情報等を提供することができる。

　改修対象製品を納入した医療機関は全て特定しておりますので、本件を文書にて通知の上、医療機関に担当者
を派遣して改修いたします。

担当者　： 桑原 幹三
連絡先　： 〒258‐8538　神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地
　　　　　 富士フイルム株式会社　メディカルシステム事業部
　　　　　 統括品証薬事グループ
電話番号： （０４６５）８３‐７１２１
FAX番号 ： （０４６５）８５‐２１２５