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    平成22年 2月 2日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　４ＮＢ
　　　　 (2)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　４ＮＧ
　　　　 (3)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　５ＮＢ
　　　　 (4)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　５ＮＧ
　　　　 (5)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　５ＷＢ
　　　　 (6)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　６ＮＢ
　　　　 (7)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　６ＮＧ
　　　　 (8)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　６ＷＢ
　　　　 (9)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　７Ｇ
　　　　 (10)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　７ＮＧ
　　　　 (11)ロレアル　クリーム　ヘアカラー　ＥＸ　１剤　７ＷＢ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）４ＮＢ　ロット番号　：　２Ｆ１７３、２Ｆ１９４、２Ｆ１９５
　　　　　　　出荷数量　：　１３，３１１本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月２８日〜２０１０年１月２８日
（２）４ＮＧ　ロット番号　：　２Ｆ１５５、２Ｆ１５６、２Ｆ１９７
　　　　　　　出荷数量　：　１４，７５１本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２００９年１１月１９日
（３）５ＮＢ　ロット番号　：　２Ｆ１５０、２Ｆ１５２、２Ｆ１９５、２Ｆ１９６、２Ｆ１９７、２Ｆ２３６
　　　　　　　　　　　　　　　、２Ｆ２３７、２Ｆ３０１、２Ｆ３２４
　　　　　　　出荷数量　：　３６，４０１本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２００９年１２月１７日
（４）５ＮＧ　ロット番号　：　２Ｆ１４６、２Ｆ２３１、２Ｆ２３２、２Ｆ２３３
　　　　　　　出荷数量　：　２８，９７４本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月２１日
（５）５ＷＢ　ロット番号　：　２Ｆ１５６、２Ｆ３２３、２Ｆ３２４
　　　　　　　出荷数量　：　１５，５２７本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２００９年１２月１１日
（６）６ＮＢ　ロット番号　：　２Ｆ１５０、２Ｆ３００、２Ｆ３５６
　　　　　　　出荷数量　：　２０，３６７本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月２１日
（７）６ＮＧ　ロット番号　：　２Ｆ１５０、２Ｆ１９７、２Ｆ１９８、２Ｆ２３３、２Ｆ２５５、２Ｆ３２２
　　　　　　　出荷数量　：　４７，２４６本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月２１日
（８）６ＷＢ　ロット番号　：　２Ｆ１４６、２Ｆ１４７、２Ｆ１９９、２Ｆ２０１、２Ｆ２３４、２Ｆ２３６
　　　　　　　　　　　　　　　、２Ｆ３５６
　　　　　　　出荷数量　：　３３，６８３本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月２１日
（９）７Ｇ　　ロット番号　：　２Ｆ１６１、２Ｆ１６２、２Ｆ１９８、２Ｆ１９９、２Ｆ２３４、２Ｆ３２３
　　　　　　　出荷数量　：　３０，５４２本
　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月１４日
（１０）７ＮＧ　ロット番号　：　２Ｆ１５２、２Ｆ１５３、２Ｆ１５４、２Ｆ２３６、２Ｆ３２２、
　　　　　　　　　　　　　　　　２Ｆ３２３
　　　　　　　　出荷数量　：　２８，８８６本
　　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月１２日
（１１）７ＷＢ　ロット番号　：　２Ｆ１４５、２Ｆ１４６、２Ｆ２３３、２Ｆ２５５、２Ｆ２５８
　　　　　　　　出荷数量　：　２０，３５７本
　　　　　　　　出荷時期　：　２００９年７月３日〜２０１０年１月１２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本ロレアル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区代々木１‐２０‐２
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00182
外国製造業者　名称：BEAUTYCOS INTERNATIONAL CO.,LTD.
　　　　　　　所在地：No.22 Zi Teng Jie, Jin Ji Hu Road-SUZHOU 215021
　　　　　　　認定番号：DG10500010

  4. 回収理由

    5. クリームと充填容器（アルミチューブ）との適合性に問題があり、時間の経過とともにクリームと容器が反応
し、容器表面に黒っぽい斑点（一部隆起している物も含む）と見られるものが現れる可能性があります。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 容器とクリームとの適合性の問題であり、健康被害の恐れは低いと考えております。
通常の使用方法においては、チューブよりクリームがもれる事はありません。
また、現在までに本件に起因する健康被害に関するお問合わせ、情報提供はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年 1月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛剤（１剤）

  8. その他

    9. 当該品は、ロレアル　下地エッセンス＜ヘアトリートメント＞（化粧品）、ロレアル　クリーム　ヘアカラー
ＥＸ１剤（当該品；医薬部外品）、ロレアル　ヘアカラー　クリーム　２剤（医薬部外品）、ＥＣトリートメン
ト＜ヘアトリートメント＞（化粧品）の組合せでキット名；ロレアル　パリ　エクセランス　カラー　（色番）
　クリームとして販売されております。
色番：４ＮＢ、４ＮＧ、５ＮＢ、５ＮＧ、５ＷＧ、６ＮＢ、６ＮＧ、６ＷＢ、７Ｇ、７ＮＧ、７ＷＢ　全１１色
上記ロット番号は、当該製品本体及びキット箱底面の１剤ロット番号に該当いたします。

販売先は全て弊社で把握しており、文書にて通知を行い、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括販売責任者兼品質保証責任者　松尾　公明
連絡先　： 日本ロレアル株式会社
電話番号： 03-5371-0283
FAX番号 ： 03-5388-6152